复方地塞米松乳膏

本品为复方制剂，其组分为醋酸地塞米松、樟脑、薄荷脑。

本品为白色乳膏，有樟脑的特异芳香。

本品用于局限性瘙痒症，神经性皮炎，接触性皮炎，脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

外用，一日1-2次，取少量涂于患处，并轻揉片刻。

（1）10g：7.5mg；（2）20g：15mg。

密封，在阴凉处保存。

中国药典2015年版二部。

长期使用可致皮肤萎缩，毛细管扩张，色素沉着以及继发感染，偶见过敏反应。

1、患处已破溃，化脓或有明显渗出者禁用。

2、病毒感染者（如有疱疹，水痘）禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口，鼻等）。

2、孕妇、哺乳期妇女慎用。

3、不宜大面积。长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。

4、用药部位如有烧灼感，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。

5、如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。

6、运动员慎用。

7、小儿避免使用。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取樟脑、薄荷脑对照品加无水乙醇制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录VE）试验，以聚乙二醇20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温150℃，理论板数按樟脑峰计算不低于1000，樟脑与薄荷脑峰的分离度应大于2.0，量取对照品溶液与含量测定项下的供试品溶液各2μl，分别注人气相色谱仪，记录色谱图、供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液中橡脑与薄荷脑保留时间一致的色谱峰。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录IF）。

照高效液相色谱法（附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基础婉键合硅胶填充剂；以甲醇-水（70：30）为流动相，检测波长为240nm，理论板数按醋酸地塞米松峰计算不低于2000，醋酸地塞米松和内标物质峰及相邻杂质峰的分离度应符合要求。

2、内标溶液的制备：取甲皋酮，加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液，即得。

3、测定法：取本品适量（约相当于醋酸地塞米松1.35mg），精密称定，置烧杯中，精密加内标溶液5ml，加甲醇20ml，置80℃水浴中，加热搅拌使醋酸地塞米松溶解，在冰浴中冷却，基质固后，滤过，基质再用甲醇提取两次，每次10ml，合并三次滤液置同50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液滤过，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取脂酸地塞米松对照13mg，精密称定，置50ml量瓶中，甲醇使溶解并稀释刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

4、本品含酷酸地塞米松（C₂₄HF₃₁O₆）应为标示量的90.0%-110.0%。