复方甘草酸苷注射液

本品为复方制剂，其组份为甘草酸苷，盐酸半胱氨酸，甘氨酸。

本品为无色澄明液体。

本品用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常，湿疹，皮肤炎，荨麻疹。

1、成人通常一日1次，5-20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。

2、慢性肝病患者可一日1次，40-60ml静脉注射或静脉点滴，可依年龄、症状适当增减最大用药剂量为一日100ml。

20ml。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH15962006。

来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。

1、重要不良反应：

（1）体克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克过敏性休克（血压下降、电识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等）。因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药并给予适当处置。

（2）过敏样症状（Anaphylaxis like symptom发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状（呼吸困难，潮红，颜面浮肿等）。因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药并给予适当处。

（3）假性醛固酮症（Pseudoaldosteronism发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症，增加低血钾症发生率，血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感，肌力低下等症状。

2、其他不良反应：还可能出现以下症状。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

（1）血清钾低下、血压升高：发生率在0.1-5%。

（2）浮肿、全身疲倦、肌肉痛、皮疹、皮肤异样感、头痛、发热感：发生率在0.1%以内。

以下患者不宜给药：

1、对本品既往有过敏史患者。

2、醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。

袢利尿剂（利尿酸、速尿等）、噻嗪类及降压利尿剂（三氯钾噻嗪、氯噻酮等）可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下），利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

1、慎重给药：对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生事高）。

2、一般注意事项：

（1）为防止休克的出现，问诊要充分。

（2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。

（3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。

（4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3、给药时注意：静脉内给药时，应注观察患者的状态，尽量缓慢速度给药，用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。

4、有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。