复方辣椒碱乳膏

本品为复方制剂，其组分为辣椒碱、冬青油、薄荷油、樟脑。

本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

本品用于缓解关节、肌肉、神经疼痛。

局部外用，取少量乳膏薄涂于患处，一日2-4次。

每克含辣椒碱0.75mg，冬青油8.5mg，薄荷油15mg，樟脑15mg。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0124）-2002。

可出现局部刺激。

1、带状疱疹发作期禁用。

2、破损皮肤或开放性创口处禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、不宜全身大面积使用。

2、使用初期用药部位可能出现皮肤烧灼、刺痛感及潮红，是正常药理反应。通常会随反复使用而减轻或逐渐消失，无需停药。

3、孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

6、当本品性状发生改变时禁用。

7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品10g，加5%氢氧化钠溶液20ml，置水浴上加热搅拌10分钟，静置冷却，滤过，滤液加盐酸溶液（1-2）调节pH值至4-5，用乙醚提取3次，每次15ml，合并乙醚液，挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取辣椒素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液，照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水（1︰1）为流动相，检测波长为280nm。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入高效液相色谱仪，供试品应呈现与辣椒素对照品保留时间相同的色谱峰。

2、取本品5g置具塞锥形瓶中，加乙醚25ml振摇提取5分钟，取乙醚液，挥干，残渣以1ml乙醇溶解，加三氯化铁试液1-3滴，即显紫色。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VE）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：用聚乙二醇20M毛细管色谱柱，柱温100℃，氢火焰离子检测进样口，检测器温度均为220℃，分流进样，理论板数按樟脑，薄荷脑峰计算分别不低于1000。

2、测定法：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取本品（相当于樟脑，薄荷脑各约60mg），置250ml烧杯中，加水100ml，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度，并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯4ml，连接回流冷凝管，加热回流3小时，静置冷却后，将醋酸乙酯放置具塞锥形瓶中，用醋酸乙酯适量多次冲洗冷凝管及挥发油测定器，合并醋酸乙酯液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过置50ml量瓶中，用适量醋酸乙酯洗涤锥形瓶，洗液滤入滤液中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取樟脑、薄荷脑对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含1.2mg的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取供试品溶液及对照品溶液各4ml注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含樟脑（C₁₀H₁₆O）及薄荷脑（C₁₀H₂₀O）均应为标示量的80.0%-110.0%。