复方脑蛋白水解物片

本品为复方制剂，主要成份为脑蛋白水解物，谷氨酸，硫酸软骨素，维生素B₁，维生素B₆。

本品为糖衣片，除去包衣后呈淡黄色或棕黄色。

本品用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

口服，一日3次，成人一次4片，儿童酌减或遵医嘱。

每片含脑蛋白水解物180mg，谷氨酸20mg，硫酸软骨素20mg，维生素B₁1mg，维生素B₆0.5mg。

密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-028-2002。

尚未发现有关不良反应报道。

1、癫痫病患者禁用。

2、严重肾功能不良者禁用。

3、对本品过敏者禁用。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、与抑郁药同时服用时，建议减少后者剂量。

2、同时服用单胺氧化酶抑制剂，药效有相加作用。

1、过敏体质者慎用。

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

取本品10片，除去包衣，置研钵中，加水50ml,充分研磨，法过，滤液供下述试验。

1、取滤液5ml，加茚三醇试液数滴，加热，溶液显蓝紫色。

2、取滤液1滴，滴于层析滤纸上，晾于，用甲苯胺蓝试液（取甲本胺蓝0.05g，加0.5%醋酸溶液100ml使溶解）染色1-2分钟，应显紫色斑点。

3、取滤被20ml，加氢氧化钠试液2.5ml，铁氰化钾试液0.5ml，正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，置紫外灯下观察，上层显蓝色变光，加盐酸使成酸性，荧光即消失，再加氢氧化钠试液使成碱性，荧光又显出。

4、取甲，乙两支试管，分别加人滤液1ml与20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀分别加银亚胶某-2，6-二氧酿试液1ml，甲管中感蓝色，数分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显色。

1、微生物限度取本品，依法测定（中国药典2000年版二部附录ID。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录TA）。

1、氨基酸：取本品20片，精密称定，研细、粘密称取适量（约相当于20mg的氨基氮），加水30ml，研磨使充分溶解，用0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液，调节pH值至7.0然后加入预先洞节pH值至9.0的甲醛溶液10ml，搅匀，用气氧化钠滴定液0.1mol/L滴定至溶液的PH值至9.0，按加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠满定液0.1mol/L的最（ml）计算。每1ml的氢氧化钠滴定液0.1mol/L相当于1.401mg的氨基氮。

2、硫酸软骨素：取本品20片，精密称定，除去包衣，研细，精密称取适量（约相当于硫酸软骨素0.3g），置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2.5ml，置50ml量瓶中，加盐酸25ml，照硫酸软骨求含量制定项下的方法（中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册），自“加塞、置水浴中加热2小时”起，依法测定。

3、本品每片含脑蛋白水解物以氨基氮计应为8.4-10.0mg，含优酸软骨素以氨基葡萄糖（C₂H₁₃O₅N）计应不得少于5.0mg。