复方麝香注射液

人工麝香、郁金、广藿香、石菖蒲、冰片、薄荷脑。

本品为无色澄明液体。

本品用于痰热内闭所致的中风昏迷。

肌内注射，一次2-4ml，一日1-2次。静脉滴注，一次10-20ml，用5％、10％葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释后使用；或遵医嘱。

每支装（1）2ml；（2）10ml。

密封，置阴凉处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11932004。

依据文献报道：本品偶有过敏反应，临床表现主要为胸闷、憋气、面色苍白、口唇紫绀、咳嗽不止、呼吸困难等；其次为高热、寒战、上肢皮肤发花、荨麻疹、烦躁不安、哭闹不止、面部潮红、出汗等。

1、孕妇、新生儿、婴幼儿禁用。

2、对本品过敏或过敏体质的患者禁用。

3、支气管哮喘患者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、配置前后请仔细检查观察药物的性状，如发现药液浑浊、沉淀、变色活瓶身有破裂等异象均不能使用。

2、本品为芳香性药物，开启后立即使用，防止挥发。

3、本品不宜与其它药物混合在同一容器内使用。谨慎联合用药。如确需联合用药，应考虑与其它注射剂的使用的时间间隔、输液容器的清洗以及药物相互作用等。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：妇女禁用。

1、丁和正等研究滋肾益髓针法联合复方麝香注射液治疗脑卒中后认知障碍的临床效果，得出结论滋肾益髓针法联合复方麝香注射液治疗脑卒中后认知障碍效果显著，可以改善患者中医证候和认知功能水平，促进患者恢复。（中华全科医学,2019,17(03):416-418+499.）

2、董智强等研究复方麝香注射液联合注射用尤瑞克林治疗急性脑梗死的临床疗效，得出结论复方麝香注射液联合注射用尤瑞克林治疗急性脑梗死疗效显著，可促进患者神经功能的恢复，改善血流动力学指标及炎症反应，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2018,33(12):3128-3132.）

1、取本品10ml，加乙醚振摇提取3次，每次10ml，分取乙醚液，合并，低温挥至2ml，作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品加乙醚制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-氯仿-醋酸乙酯（22：6：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，加石油醚（60-90℃）5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10ml，加醋酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，低温挥至2ml，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为5.0-7.0（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

2、炽灼残渣：精密量取本品10ml，置恒重的蒸发皿中，蒸干，依法操作（中国药典2000年版一部附录ⅨJ），残渣不得过1.5%。

3、总固体：精密量取本品10ml，置恒重的蒸发皿中，蒸干后，在105℃干燥3小时，移置干燥器中冷却30分钟，迅速称定重量。遗留残渣不得少于0.5%。

4、热原：取本品，依法检查（中国药典2000年版一部附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。

5、其他：应符合注射剂项下的有关各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠU）及注射剂有关物质检查的有关规定（中国药典2000年版一部附录ⅨS）。

照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以苯基（50％）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为2%；柱温200±10℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取麝香酮对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl、注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

5、本品每1ml含麝香以麝香酮（C₁₆H₃₀O）计，不得少于20μg。