复方胃膜素片

本品为复方制剂，其组分为胃膜素、海螵蛸细粉、莨菪流浸膏。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄褐色略带白色，略具蛋白胨的特臭。

本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

口服，成人一次2片，一日4次，饭前和睡前吞服。

每片含胃膜素0.56g，海螵蛸细粉0.96g，莨菪流浸膏0.032ml。

密闭，置干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1176）-2002。

偶见眼睛痛、眼压升高、皮肤过敏。

1、前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2、阑尾炎或有类似症状者禁用。

1、本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用，不宜同用。

2、胃膜素可减少其他药物吸收，故应避免与其他药同服。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、治疗期间不得饮酒或含有酒精的饮料、少食煎炸油腻食品。

3、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者应在医师指导下使用。

4、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品一片加水研匀，显很黏的胶质浆。

2、本品碳化后发生蛋白质燃烧的臭气。

3、本品水溶液加稀盐酸即有气体逸出。

除崩解时限不超过45分钟外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、总氮：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于胃膜素20mg），照氮测定法测定（中国药典2000年版二部附录VIID第二法）。

2、还原性物质：对照品溶液的制备  取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液（临用时配制）。

3、供试品溶液的制备：取上述总氮测定项下的细粉适量（约相当于胃膜素200mg），精密称定，置150ml锥形瓶中，加1mol/L硫酸溶液50ml，置水浴中回流3小时，放冷，移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置 20ml量瓶中，加酚红指示液（取酚红0.1g，加乙醇100ml，使溶解）1滴，用30%氢氧化钠溶液调至溶液显红色，加水至刻度，摇匀。

4、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置具塞硬质试管（25×200mm）中，精密加入碱性硫酸铜溶液（取无水碳酸钠与酒石酸钾钠各25g，加水溶解使成500ml，在不断搅拌下，通过长颈漏斗加入10%硫酸铜溶液75ml至容器底部，再加碳酸氢钠20g和碘化钾5g，搅拌使溶解，移至1000ml量瓶中，加3.6%碘酸钾溶液25ml，加水稀释至刻度，摇匀，放置过夜，备用）5ml，摇匀，用小烧杯覆盖试管口，悬置于水浴中，准确计时15分钟，移出试管，迅速置流动的冷水中冷却，沿管壁加碘化钾-草酸钾溶液（取碘化钾和草酸钾各25g，加水溶液使成100ml。临用时配制）2ml，勿摇，加1mol/L硫酸溶液3ml，密塞，置冷水浴中充分振摇至氧化亚铜全部溶解。用硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液5滴，继续滴定至蓝色消失。另取水5ml，同法操作，作为空白，计算还原性物质含量。

5、本品每片含胃膜素按总氮（N）计应不得大于53mg，含还原性物质应不得少于0.106g。