复方银耳鱼肝油

​本品为复方制剂，其组份为维生素A，维生素D。

本品为淡黄色透明或半透明黏稠液体；无沉淀物，味香甜。

本品用于维生素A、D缺乏症的防治。

口服。

1、预防用量：一日40ml，分2-3次、以温开水调服。

2、治疗用量：维生素A、D缺乏症，一日150-250ml，分2-4次以温开水调服，服用1-2周；以后减至一日40ml，分2-3次服用。

每克含维生素A100单位与维生素D310单位。

遮光，密封（常温10-30℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1099）-2002。

1、维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。（如成人摄入维生素D每日20万-60万单位，小儿每日20万-40万单位，数周或数月可致严重中毒反应。）

2、发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：

（1）便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。

（2）骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。

3、维生素A推荐剂量未见不良反应。但长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。

1、高钙血症患者禁用。

2、维生素D增多症患者禁用。

3、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

4、维生素A过多症时禁用。

5、慢性肾功能衰竭时慎用。

1、制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。

2、巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。

3、降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

4、大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。

5、考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。

6、洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D引起高钙血症，容易诱发心律失常。

7、大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。

8、制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。

9、维生素E可促进维生素A的吸收，但大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。

10、大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服，可导致凝血酶原降低。

11、口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。

1、维生素A和维生素D需按推荐剂量服用，不可超量服用。

2、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。

3、由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。

4、维生素D对诊断的干扰；维生素D可促使血清磷酸浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

5、维生素A对诊断的干扰；慢性中毒时，血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降；血沉增快，凝血酶原时间缩短。

6、下列情况应慎用维生素D；动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（引起钙质转移）；对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减小，婴儿可因此引起特发性高钙血症）；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。

7、服用含维生素A和维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L）、骨X线检查、暗适应试验，眼震颤电动图，血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。

1、取本品约2g，加无水硫酸钠混合使成粉状，加少量氯仿提取，滤取氯仿液数滴，加25%三氯化锑氯仿溶液约1ml，应显蓝绿色至蓝色，渐变成紫红色，放置后，色渐消褪。

2、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈（3：97）为流动相；检测波长为254nm。维生素D₂与维生素D₃峰的分离度应符合要求。取本品20g，置分液漏斗中，加水40ml及乙醇80ml，振摇5分钟，再加50%氢氧化钾溶液2滴、环己烷100ml，振摇30分钟，静置使分层，分取环己烷层经无水硫酸钠滤过后，量取滤液适量（含维生素D80-200单位），置100ml回流瓶中，40℃减压旋转蒸干，迅速加流动相2ml振摇溶解，移入离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液；另取维生素D₂、维生素D₃对照品适量，加流动相制成每1ml中各约含40-100单位，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液各100ml注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中应显示与维生素D₃对照品峰的保留时间相同的色谱峰。

3、取本品2滴，加水2ml，摇匀，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

应符合口服溶液剂、混悬剂、乳剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

1、取本品，不断振摇，使稠液均匀，精密称取适量（约相当于维生素A600单位），置分液漏斗中，加水20ml与乙醇40ml，振摇5分钟，再加50%氢氧化钾溶液0.3ml，精密加环己烷50ml，振摇30分钟，于避光处静置使分层，弃去水层，环己烷层经无水硫酸钠滤过后，取滤液照维生素A测定法（中国药典2000年版二部附录VIIJ第一法）测定，计算，即得。

2、本品含维生素A应为标示量的90.0%以上。