复生康胶囊

蒲葵子、喜树果、莪术、黄芪、柴胡、绞股蓝、香菇、黄芪、甘草。

本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色粉末；味辛、微苦。

本品用于胃癌、肝癌能增强放疗、化疗的疗效，并能增强机体免疫功能；能改善肝癌患者临床症状。

口服，一次4粒，一日3次；四周为一疗程。

每粒装0.38g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10199（ZD-0199）-2002-2012Z。

尚不明确。

孕妇禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品应在医生的指导下用药。 

2、使用期间，注意血象检查。

侯春光、徐磊研究复生康胶囊联合实时虚拟导航系统引导下的射频消融术治疗原发性肝癌的临床疗效，得出结论在采用实时虚拟导航系统引导射频消融术治疗原发性肝癌中，复生康胶囊可有效提高疗效，改善患者免疫功能。（中国药业，2018，27（09）：44-47.）

1、取本品内容物，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。

2、取本品内容物1g，加甲醇2ml，超声处理15分钟，静置40分钟，吸取上清液作为供试品溶液。另取蒲葵子对照药材2g，加水20ml，煎煮1小时，趁热滤过，滤液浓缩至3ml，加乙醇6ml，搅匀，密闭，静置4小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各8-10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿―甲醇―甲酸（5：0.8：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1.5%硫酸铁铵溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

3、取喜树碱对照品，加氯仿-乙醇（1：1）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各1µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-丙酮（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。

4、取本品内容物5g，加乙醚10ml，超声处理15分钟，静置30分钟，吸取上清液作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g，加乙醚3ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10-15µl、对照药材溶液6µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的樱红色主斑点。

5、取[鉴别]（4）项下经乙醚超声处理的残渣，挥去乙醚，加水煎煮2次，每次20ml，每次30分钟，滤过，合并滤液，加以水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（7g，内径1.5-1.8cm）上，用水80ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇100ml洗脱，弃去40％乙醇洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；日光下显相同的棕褐色斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（55：45）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按喜树碱峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取喜树碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含5µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，混匀，取0.3g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理60分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含喜树果以喜树碱（C₂₀H₁₆N₂O₄）计，应为0.09mg-0.20mg。