妇炎康软胶囊

赤芍、土茯苓、三棱（醋炙）、川楝子（炒）、莪术（醋炙）、延胡索（醋炙）、芡实（炒）、当归、苦参、香附（醋炙）、黄柏、丹参、山药。

本品为软胶囊剂，内容物为棕褐色混悬液；气微香。

本品用于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染。

口服，一次6粒，一日3次。

每粒装0.5g。

密闭（10-30℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20522005-2009Z。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

徐平琴等研究妇炎康软胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的疗效和安全性，得出结论妇炎康软胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎有效，安全性较高,较对照组有优势，可为临床用药提供参考，但需要更多高质量的研究加以证实。（牡丹江医学院学报,2018,39(06):13-17.）

1、取本品内容物10g，加甲醇20ml温浸30分钟，滤过，滤液置水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（93：7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物10g，加乙醇30ml，温浸30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氨试液调pH至碱性。加三氯甲烷10ml，振摇，分取三氯甲烷液，浓缩至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.8g，加乙醇10ml，时时振摇，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物4g，置索氏提取器中，加甲醇100ml回流提取4小时，蒸干甲醇提取液，残渣加0.2%盐酸溶液100ml，回流提取4小时，取出，放冷，滤过，滤液用苯提取两次，每次30ml，弃去苯层，水层加氯化钠15g振摇，使溶解后，加水饱和的乙酸乙酯提取4次，每次20ml，合并乙酸乙酯液；蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇使溶解，制成每1ml含50g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮甲酸（8：1：1）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新鲜配置的2%三氯化铁-1%铁氰化钾（1：1）溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物10g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川楝子对照药材1g，同法制作，残渣加乙醇.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（40：100）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取经五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取0.8g置离心管中，精密称定，加乙醚10ml，混匀，离心3分钟（转速4000转/分钟），弃去乙醚层，残渣继续用乙醚离心2-3次，取残渣，挥尽乙醚。残渣用50%甲醇80ml转移至100ml量瓶中，超声30分钟，放冷，加50%甲醇稀释至刻度。摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得低于0.66mg。