肝必复胶囊

多孔菌科真菌树舌的干燥子实体。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的微粒；气微，味苦。

本品用于治疗乙型肝炎。

口服，一次2粒，一日3次。

每粒装0.4g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3060-98。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

取本品1粒，倾出内容物，加水20ml，振摇，微热使溶解，照下述方法试验：

1、取溶液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，置沸水浴中加热5分钟，滤过。取滤液2ml，加6mol/L.盐酸1ml，置沸水浴中，加熟20分钟，放冷，用10%氢氧化钠溶液中和至中性，加碱性酒石酸铜试液1ml，置沸水浴中加热，产生红棕色沉淀。

2、取溶液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置沸水浴中加热，溶液显紫红色。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含葡萄糖1mg）。

2、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研匀，精密称取约0.5g，置50ml量瓶中，加热水使溶解，冷至室温，加水至刻度，摇匀，静置，备用。

3、总糖供试品溶液：精密量取上述备用液的上清液8ml，置25ml量瓶中，加6mol/L盐酸溶液8ml，置沸水浴中加热30分钟，冷却后加1滴酚酞指示液，用40%氢氧化钠溶液中和至呈微红色，加水至刻度，摇匀，静置，即得。

4、还原精供试品溶液精密量取上述备用液的上清液6ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

5、测定法：精密量取对照品溶液、总糖供试品溶液的上清液与还原糖供试品溶液各0.5ml，分别置25ml量瓶中，分别加入3，5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟，迅速用凉水冷却，分别加水至刻度，摇匀；以水0.5ml按同法操作所得的溶液作为空白，在520nm波长处分别测定吸收度，按下式计算，即得。

含量（mg/粒）＝（25/8×A_总－10/6×A_还）·（C_对/C_总×50P/W）

式中A_对、A_总、A_还虽依次为对照品、总糖、还原糖测试液吸收度；C_对为对照品溶液浓度（mg/ml）；W为称样量（mg）；P为平均粒重（mg）。

6、本品每粒含树舌灵芝多糖，以无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）计，不得少于70mg。