康妇凝胶

白芷、蛇床子、花椒、土木香、冰片。

本品为淡黄棕色至棕色的凝胶，具冰片香气。

本品适用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外阴或阴道充血，肿胀，灼热，疼痛，分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。

外用。涂于洗净的患处，一日2-4次。

每支装3g。

密闭。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ30012005-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、涂春艳、龚兰、许小凤通过康妇凝胶治疗慢性子宫颈炎合并人乳头瘤病毒感染的临床疗效评价，得出结论康妇凝胶治疗慢性子宫颈炎合并HPV感染，能有效改善临床症状和体征，抑制或杀灭HPV等宫颈病原微生物。（实用临床医药杂志,2018,22(09):113-114+117.）

2、董慧通过康妇凝胶治疗阴道炎临床疗效观察，得出结论采用康妇凝胶治疗霉菌性阴道炎，疗效显著，值得推广。（中国现代药物应用,2012,6(24):72-73.）

1、取本品2g，加人3g硅藻土，研匀，用乙醚50ml超声处理15分钟，滤过，滤液加水洗涤3次，每次30ml，弃去水洗液，分取乙醚液30ml，水浴蒸平，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VB）试验吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl。分别点于同-以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30℃-60℃）-乙醚（12：7）为展开剂，5℃-10℃展开，展距13cm，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、吸取（鉴别1）项下供试品溶液作为供试品溶液，另取蛇床子素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录MB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油庭（30℃-60℃）乙醚（12：7）为展开剂，5℃-10℃展开，展距13cm，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

3、取（鉴别1）项下剩余的乙醚液室温挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VB）试验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谐相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：取本品1.0g，加新沸的水50ml， 摇匀，依法测定（中国药典2005年版一部附录VG），应为3.5-5.5。

2、其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IQ）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录MD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（75：25）为流动相，检测波长为322nm，理论板数按蛇床子素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：精密称取蛇床子素对照品适量，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品约2g，精密称定，加硅藻土3g，研匀，置锥形瓶中，加乙醚50ml，超声理处理（功率200W，频率50kHz）15分钟，滤过，残渣再加乙醚25ml，超声处理（功率200W，频率50kHz）15分钟，滤过，残渣用乙醚30ml分次洗涤，合并乙醚液，水浴蒸至近干，残渣加甲醇溶解，并移至25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，播匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含蛇床子以蛇床子素（C₁₅H₁₆O₃）计，不得少于0.35mg。