可乐定贴片

本品主要成分为可乐定。

本品为敷贴面具有黏性的圆形贴片。

本品适用于治疗高血压病。

外用，揭去本品保护层，贴于上胸部无毛完好皮肤上，夏季也可贴于耳后乳突处或上臂外侧，每七天在新的皮肤处更换新贴片。

1、首次剂量：

（1）轻度首次均应贴一片，中重度首次贴2贴。

（2）服用其他抗高血压药物的患者，不可马上停药，原来的药物剂最应逐渐减少。使用可乐定控释贴三日后才可停服原药。

2、剂量调整：用药后四周内为计量调整期，每周进行一次调整，疗效不佳时可增加一片，最大剂量同时贴用三片。

3、联合用药：贴用最大剂量后，如降压无效开始加用利尿氢氯噻嗪作为二线药物、氯氯噻嗪起始用量为12.5mg/天，最大药量可增至25ng/天。本品也可与其他抗高血压药物联合使用（受体阻滞剂除外）。

2.5mg。

遮光，在30℃以下密时保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-017）-2014Z。

用药后部分患者出现口干、倦息、眩晕等，较少见有头晕、性功能减退、体位性低血压、恶心、呕吐等，长期使用本品有钠滞留，应加服利尿药。

1、已知对可乐定过敏者禁用。

2、抑郁症患者禁用。

1、与乙醇，巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用，可加强中枢抑制作用。

2、与其他降压药合用可加强降压作用。

3、与β受体阻滞剂合用后停药，可增加可乐定的撤药综合征危象，故宜先停用β受体阻滞剂，再停可乐定。

4、与三环类抗抑郁药合用，减弱可乐定的降压作用，可乐定须加量。

5、与串指体类抗炎药合用，减弱可乐定的降压作用。

1、为减少局部的皮肤刺激，每次更换贴片时应更预贴用部位。

2、在手术期间可乐地控释贴不应停用，手术时应仔细监护血压，手术准备采用可乐定控释贴时医生需考虑应用2-3天后可乐定才能达到治疗浓度。

3、从事有潜在危险性工作的病人如操作机器、驾驶车辆者应注意可乐定有镇静作用。

4、病人未经医生同意不能停药，在敷贴湖位发生中重壁红斑、局部疮疹或全身性皮疹应立即与医生联系，决定是否期下脚片。

5、同时应用可乐定及β阻滞剂如需停药则应停用可乐定控释贴前数天先，停用β阻滞剂。

6、孕期及哺乳期妇女用药：动物研究发现对脂仔有害，人体研究尚不充分，本品可通过乳汁分泌、此药只有必要时方可用于妊娠及响乳期妇女。

7、儿童用药：12岁以下儿童用药的安全性和功效尚未确定。

8、老年用药：甚年人对降压作用敏感，注意防止低血压、电解质素乱和肾功能损害。

9、药物过量：过量的症状和体症包括低压，心动过级、嗜睡、烦躁、乏力、困倦、反射减低或丧失，恶心，呕吐、和通气不足，过大剂量可有可逆性心脏传导障碍或心率失常，短暂高血压。药物过量时应首先接下药片，低血压时应平卧，抬高床脚，必要时静脉输液。给多巴肢升血压，高血压时静脉给吹塞米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普钠对疝治疗。

1、取本贴片1张，弃去保护防粘层后，置具塞试管中，加氯仿1ml，振摇使药膜容解，取氯仿药液2滴置白磁板上，待氯仿挥发后，加新削的碱性亚硝基铁氯化钠溶液（取亚硝基铁氯化钠0.2g，加水4ml与氢氧化钠试液1ml混匀）1滴，再加8%碳酸氢钠溶液1滴，搅匀，即显紫色。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录）测定，在272nm与279nm的波长处有最大吸收。

1、含量均匀度：取本品10张，照下述方法分别测定含量。

2、对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥1小时的盐酸可乐定对照品29mg，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（0.01mol/L）适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置具塞试管中，加氯仿3ml，充分振摇、离心，吸取上清液作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备：取本品1张，弃去保护防粘层，置具塞试管中，加氯仿3ml，充分振摇，使药膜层溶解，精密加入盐酸液（0.01mol/L）10ml，充分振摇，离心，吸取上清液作为供试品溶液。

4、测定法：取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录），在272nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与0.8632相乘，即得C₉H₉Cl₂N₃的含量，求其平均含量，每张含量与平均含量相比较，含量差异大于±20%的不得多于2张，并不得有1张超过±30%。

1、按含量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。

2、本品含可乐定（C₉H₉Cl₂N₃）应为标示量的80.0-120.0%。