硫酸锌尿囊素滴眼液

本品为复方制剂，其组分为尿囊素、硫酸锌。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于慢性结膜炎、眦部睑缘炎、眦部结膜炎、春季结膜炎、沙眼。

滴眼。一日5-6次，一次2-3滴。

8ml：硫酸锌8mg与尿囊素8mg。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07172009。

尚无相关报道。

急性卡他性结膜炎禁用。

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、连用3-4日，症状未缓解者应咨询医师或药师。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、在使用过程中，如发现眼红、疼痛等不适症状应停药就医。

4、滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。开盖后妥善使用与保存，1个月内用完。

5、若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时，应停止使用，并咨询医师或药师。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

冯炜菁，梁蔚阳通过研究高效液相色谱法测定硫酸锌尿囊素滴眼液中尿囊素的含量，得出结论此高效液相色谱方法快速简便，辅料无干扰，适用于该制剂的含量测定。（中国新药杂志,2008,17(24):2130-2131+2140.）

1、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在224nm的波长处有最大吸收。

2、本品显硫酸盐与锌盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为5.2～6.6（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IJ）。

1、硫酸锌：精密量取本品50ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH值为10.0） 15ml与铬黑T指示剂少许，摇匀，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于 14.38mg的 ZnSO₄·7H₂O。

2、尿囊素：精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加硼酸氯化钾缓冲液（pH值为9.4）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取尿囊素对照品10mg，置100ml量瓶中，加硼酸氯化钾缓冲液（pH值为9.4）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用硼酸氯化钾缓冲液（pH值为9.4）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在224nm的波长处分别测定吸收度，计算。

3、本品含尿囊素（C₄H₆N₄O₃）应为标示量的90.0%-110.0%；含硫酸锌（ZnSO₄·7H₂O）应为标示量的95.0%-105.0%。