鹿瓜多肽注射液

本品为复方制剂，其组分为鹿科动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子，经分别提取后制成的灭菌水溶液。

本品为浅黄色的澄明液体。

本品用于风湿、类风湿性关节炎、强直性柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。

1、肌内注射，一次2-4ml，一日4-8ml。

2、静脉滴注。一日8-12ml，加入250-500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，10-15日为一疗程或遵医嘱，小儿酌减。

4ml：8mg。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-002-2002。

尚未见不良反应发生，如出现发热或皮疹，请酌情减少用量或停药。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注。

2、过敏体质者慎用。

3、使用时发现药品破损或浑浊勿用。

1、取本品2ml，加双缩脲试剂（取硫酸铜0.75g和酒石酸钾钠3.0g，加水250ml使溶解，在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液150m1，加水至500ml）4ml，室温放置15分钟，溶液显紫红色。

2、取本品2ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在258nm的波长处有最大吸收。

3、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用凝胶色谱柱（如TSKgelG2000sW，PROTENPAK60）；以磷酸氢二钾13.93g、磷酸二氢钾5.82g，如异丙醇50ml，加水至1000ml，用磷酸调节Ph值至7.0为流动相；流速为每分钟0.8ml，检测波长为280nm。

（2）测定法：精密量取鹿骨提取物对照溶液与本品各10ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本品的色谱图与对照液的色谱图基本一致。

1、pH值：应为5.5-7.0（中图药典200年版一部附录ⅥF）。

2、蛋白质：取本品1ml，加磺基水杨酸溶液（3→10）3ml，不得发生浑浊。

3、异常毒性：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪC），按静脉注射给药，应符合规定。

4、热原：取本品，依法检查（中同药典2000年版二郜附录ⅪD），剂量按家兔体常每1kg注射1ml，应符合规定。

5、过敏试验：取体重250-350g的健康合格豚鼠6只，连续三次隔日腹腔注射本品0.5ml，十四天后，再自静脉注射本品2ml，注射后15分钟内，均不得出现过敏反应。如有竖毛、呼吸困难、干呕、咳嗽三声等现象中出现两种或两种以上者，或有啰音、痉挛、虚脱，死亡现象之一者，应判为阳性。

6、降压物质：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪG）。

7、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（叶国药典2000年版二部附录IB）。

精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，作为供试品溶液，照福林酚测定法（见附）测定。