吗多明气雾剂

本品主要成分为吗多明。

本品为无色或微黄色，微显混浊的液体。揿压阀门的推动钮，药液即呈雾粒喷出。

本品用于预防心绞痛。

喷雾吸入，一次0.7mg-1.4mg，揿吸1-2次。

（1）1%，每瓶重量14g，内含吗多明140mg。（2）0.3%，每瓶重量14g，内含吗多明42mg。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0521）-2002。

可有头痛、面部潮红、眩晕等反应。

1、低血压患者禁用。

2、青光眼患者禁用。

3、对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、注意事项：尚不明确。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

取含量测定项下的供试液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录VIA）测定，在285nm的波长处有最大吸收。

除有效部位药物沉积量外，应符合气雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IL）。

1、对照品溶液的制备：精密称取吗多明对照品140mg，置200ml量瓶中，用乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，用盐酸溶液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。

2、测定法：取本品，每瓶除去瓶外塑料保护罩，精密称定重量，在铝盖上钻一小孔，插入连接干燥橡皮管的注射针（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有乙醇100ml的200ml量瓶中，待抛射剂挥尽后，除去铝盖，内容物用乙醇洗至量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置200ml量瓶中，用盐酸溶液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，以盐酸溶液（0.1mol/L）为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录VIA），在285nm的波长处测定吸收度，另取上述对照品溶液同法测定，由二者吸收度的比值计算出每瓶中含吗多明的重量。另将本品空瓶连同阀门与铝盖烘干，精密称定，与原来重量之差即为药液的重量，瓶内含吗多明的量与药液的量相比，即可求出吗多明的浓度。

3、本品为吗多明的乙醇溶液，以氟氯烷为抛射剂，贮藏在有定量阀门系统的耐压容器中。每瓶含吗多明（C₉H₁₄N₄O₄）应为120-167mg，吗多明的浓度为0.8%-1.3%（w/w）。