木糖醇注射液

本品主要成分为木糖醇。

本品为无色的澄明液体；味甜。

本品适用于糖尿病患者的糖代用品。

缓慢静脉滴注。滴注速度，按木糖醇计，每千克体重每小时应在0.3g以下，或遵医嘱。一般一次20-50g，一日一次，每日剂量不超过100g。

（1）500ml：25g；（2）500ml：50g；（3）250ml：12.5g；（4）250ml：25g。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0497）-2002。

静脉速度稍快可引起代谢性酸中毒，肾损伤，大脑功能损伤等严重反应。

1、对本品过敏者禁用。

2、胰岛素诱发的低血糖症禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、肝肾功能不全患者慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、取本品5ml，加硫酸亚铁试液2ml与氢氧化钠试液1ml，即显绿色。

2、取本品2ml，加水至10ml，摇匀，作为供试品溶液；另取木糖醇对照品0.1g，加水10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各2ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-浓氨酸-水（25︰4︰3）为展开剂，展开后，晾干，喷以氨制硝酸银试液，在105℃加热15分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

1、pH值：应为4.5-7.5（中国药典2000年版二部附录VIN）。

2、重金属：取本品适量（约相当于木糖醇1g），加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIH第一法），含重金属不得过百万分之五。

3、热原：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品（约相当于木糖醇0.1g）置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，照木糖醇项下的方法，自“置碘瓶中”起，依法测定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.902mg的C₅H₁₂O₅。

2、本品为木糖醇的灭菌水溶液。含木糖醇（C₅H₁₂O₅）应为标示量的95.0%-105.0%。