尼扎替丁分散片

本品活性成份为尼扎替丁。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。

本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。

1、活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg（2片），睡前口服。或者一日二次，一次150mg（1片），疗程可用至8周。

2、十二指肠溃疡愈含后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg（1片），睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。

3、胃食管反流病及胃灼热症状成人一日2次，一次150mg（1片），疗程可以用至12周。

4、中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：

5、活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病：

肌酐清除率20-50ml/min，剂量150mg，每日1次，<20ml/min，剂量150mg，隔日1次。

十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：肌酐清除率20-50ml/min，剂量150mg，隔日1次，<20ml/min，剂量150mg，每三日1次。

部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少，肾功能不全者的药物用减少后对临床疗效的影响尚未评估。

0.15g。

密闭，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01492009。

国外6000多例患者参与的临床研究表明，本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%，安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括：

1、全身性不良反应：头痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、无力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、发热（1.6%）、外科手术（1.4%）和损伤、意外（1.2%）。

2、消化系统：腹泻（7.2%）、恶心（5.4%）、腹胀（4.9%）、呕吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、恶心呕吐（1.2%）、厌食（1.2%）、胃肠功能紊乱（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。

3、神经系统：头晕（4.6%）、失眠（2.7%）、多梦（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦虑（1.6%）和神经质（1.1%）。

4、呼吸系统：鼻炎（19.8%）、咽炎（3.3%）、鼻窦炎（12.4%）和咳嗽（2.0%）。

5、其他：皮疹（1.9%）、痛痒（1.7%）、弱视（0.1%）和肌痛（1.7%）。

对本品或其它组胺H₂，受体拮抗剂过敏者禁用。

本品与茶碱、利眼宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥美钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿司匹林（3900mg），同时口服本品150mg，每日两次，则出现患者血清水杨酸盐浓度升离。

1、应用本品前需排除胃恶性肿瘤。

2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。

3、肝肾综合症惠者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢，肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。

4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊最妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。

6、儿童用药：儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。

7、老年用药：老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能减退的老年患者用药见用法用量。

8、药物过量：罕有服用本品过的报道。如发生可采用常规处理或一般支持疗法。