葡醛酸钠注射液

​本品主要成份为葡萄糖醛酸钠。

本品为无色的澄明液体。

本品用于急慢性肝炎和肝硬化的辅助治疗。对食物或药物中毒时的保肝及解毒有辅助作用。

1、肌内注射：一次0.133-0.266g，一日1-2次。

2、静脉注射：一次0.133-0.266g，一日1-2次。

（1）2ml︰0.133g；（2）2ml︰0.266g；（3）2ml︰0.665g。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH23152006。

尚未发现不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品使用前请详细检查，如有瓶身裂纹者，请勿使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：儿童慎用或用量酌减。

4、老年用药：老年患者慎用。

5、药物过量：尚不明确。

1、取本品适量（约相当于葡醛酸钠0.1g），加甲苯二酚溶液（取甲苯二酚0.2g及三氯化铁试液5滴，加盐酸至100ml，摇匀，即得）4ml，置水浴中加热数分钟，溶液应显暗绿色，冷却后，加戊醇1ml，振摇，戊醇层显绿色。

2、本品显钠盐的火焰鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为4.0-6.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、细菌内毒素：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIE），每1ml葡醛酸钠注射液中含内毒素的量应小于4.0EU。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品适量（约相当于葡醛酸钠0.133g），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加尿素溶液［取尿素10g，加40%（g/g）硫酸溶液溶解成100ml摇匀，即得］稀释至刻度，摇匀，置水浴上加热15分钟，取出，在冰浴中冷却至室温，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在450nm的波长处测定吸收度；另取经60℃减压干燥至恒重的葡醛酸钠对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.66mg的溶液，照上述方法，自“精密量取1ml”起，依法测定，计算。

2、本品为葡醛内酯在碱性条件下水解所得的葡醛酸钠的灭菌水溶液。含葡醛酸钠（C₆H₉NaO₇·H₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。