药品说明书
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药品名称: 葡萄糖氯化钠钾注射液药品名称拼音: Putaotang Lühuana Jia Zhus...
养生
药品名称: 葡萄糖氯化钠钾注射液
药品名称拼音: Putaotang Lühuana Jia Zhusheye
药品概述:
葡萄糖氯化钠钾注射液,西药名。为糖、盐及酸碱平衡药。用于补充体液,维持体内电解质平衡,并供给糖类,多用于小儿补液。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 糖、盐及酸碱平衡药
处方类型: 处方药
医保类型: 医保甲类
参考价格: 5.50元-88.00元
药品成分:
本品为复方制剂,其组份为葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%、氯化钾0.15%。
性状:
本品为无色的澄明液体。
适应状:
本品适用于补充体液,维持体内电解质平衡,并供给糖类,多用于小儿补液。
用法用量:
静脉滴注,一日250-500ml或遵医嘱。滴注速度不应超过300ml/小时(100滴/分钟)。
规格:
(1)250ml;(2)500ml。
储藏方法:
遮光,密闭保存。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0283)-2002。
不良反应(副作用):
静脉滴注速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛。
药品禁忌:
1、钾血症患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、急、慢性肾功能不全者慎用。
2、用前应仔细检查溶液是否浑浊、有异物,瓶盖是否松动、瓶是否有裂纹等。
3、肾脏清除钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。
4、补液量和速度应严格控制。
5、本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿贮存后再用。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
7、儿童用药:补液量和速度应严格控制。
8、老年用药:老年人肾脏清除K+功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。
9、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药品鉴别:
1、取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
2、本品显钠盐、钾盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
药品检查:
1、pH值:应为3.5-5.5(中国药典2000年版二部附录IVH)。
2、5-羟甲基糠醛:精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在284nm的波长处测定,吸收度不得大于0.40。
3、重金属:取本品适量(约相当于葡萄糖4g),蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIIIH第一法),含重金属不得过百万分之五。
4、不溶性微粒:取本品1瓶,依法检查(中国药典2000年版二部附录IXC),应符合规定。
5、细菌内毒素:取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录XIE),每1ml中含内毒素不得过0.5EU。
6、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IB)。
药品含量测定:
1、葡萄糖:取本品,依法测定旋光度(中国药典2000年版二部附录IVE),与2.0852相乘,即得供试品中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
2、总氧量:精密量取本品25ml,加水30ml,加2%糊精溶液5ml,加2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
3、氯化钾:取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧坏中。加冰醋酸1ml与水25ml,准确加入本品20ml,置50-55℃水浴中保温30分钟,冷却,再在冰浴中放置30分钟,用105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤、再用少量水洗,在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.2081相乘,即得供试量中含KCl的重量。
4、本品为葡萄糖、氯化钠与氯化钾的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%-105.0%;含氯化钠以总氯(Cl)计应为0.17%-0.19%(g/ml);含氯化钾(KCl)应为0.135%-0.165%(g/ml)。
如有错误请联系修改,谢谢。
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