氢溴酸高乌甲素注射液

​本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于中度以上疼痛。

1、肌内注射：一次4mg，一日1-2次，或遵医嘱。

2、静脉滴注：一日4-8mg，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

2ml：4mg。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH21312005。

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

3、儿童用药：本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。

4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、取本品2ml，加碘化铋钾试液1滴，即产生桔红色沉淀。

2、取本品1ml，至水浴上蒸干后，用无水乙醇制成每1ml中含氢溴酸高乌甲素20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录）测定，在224nm和252nm的波长处有最大吸收，吸收度224nm与吸收度252nm的比值应为1.8-2.0。

3、本品显澳化物的鉴别反应（中国药典1995年版与部附录）。

1、pH值：应为5.0-7.0（中国药典1995年版二部附录）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录）。

1、精密量取本品适量（约相当于氢溴酸高乌甲素0.1g），置250ml高型烧杯中，直火加热近干，再于水浴上蒸干，置105℃烘箱内干燥30分钟，放冷，加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.05mol/L）滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.05mol/L）相当于33.28mg的C₃₂H₄₄N₂O₈●HBr。

2、本品为氨澳酸高乌甲素（拉巴乌头碱氢溴酸盐C₃₂H₄₄N₂O₈●HBr）的灭菌水溶液，含氢澳酸高乌甲素（C₃₂H₄₄N₂O₈●HBr）应为标示量的90.0-110.0%。