药品说明书
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药品名称: 乳酸钠注射液药品名称拼音: Rusuanna Zhusheye药品概述: 乳酸钠注射液,...
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药品名称: 乳酸钠注射液
药品名称拼音: Rusuanna Zhusheye
药品概述:
乳酸钠注射液,西药名。为碱性钠盐。用于纠正代谢性酸中毒,腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 碱性钠盐
处方类型: 处方药
医保类型: 医保乙类
参考价格: 20.00元-99.00元
药品成分:
本品主要成分为乳酸钠。
性状:
本品为无色的澄明液体。
适应状:
本品用于纠正代谢性酸中毒,腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。
用法用量:
1、代谢性酸中毒:按酸中毒程度计算剂量。静脉滴注碱缺失(mmol/L)×0.3×体重(kg)=所需乳酸钠(mol/L的体积(ml)),目前已不用乳酸钠纠正代谢性酸中毒。
2、高钾血症:首次可予静脉滴注11.2%注射液40-60ml,以后酌情给药。严重高钾血症导致缓慢异位心律失常,特别是心电图QRS波增宽时,应在心电图监护下给药。有时须高达200ml才能奏效,此时应注意血钠浓度及防止心衰。
3、乳酸钠需在有氧条件下经肝脏氧化代谢成碳酸氢根才能发挥纠正代谢性酸中毒的作用,故不及碳酸氢钠作用迅速和稳定,现已少用。但在高钾血症伴酸中毒时,仍以使用乳酸钠为宜。
4、制剂为11.2%高渗溶液,临床应用时可根据需要配制成不同渗透压浓度;等渗液浓度为1.86%。
规格:
(1)10ml:1.12g;(2)20ml:2.24g;(3)50ml:5.60g。
储藏方法:
遮光,密闭保存。
有效期:
执行标准:
中国药典2005年版二部。
不良反应(副作用):
1、有低钙血症者(如尿毒症),在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐搦、呼吸困难等症状,是由于血清钙离子浓度降低所致。
2、心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现。
3、血压升高。
4、体重增加、水肿。
5、逾量时出现碱中毒。
6、血钾浓度下降,有时出现低钾血症表现。
药品禁忌:
1、心力衰竭及急性肺水肿。
2、脑水肿。
3、乳酸性酸中毒已显著时。
4、重症肝功能不全。
5、严重肾功能衰竭有少尿或无尿。
药物相互作用:
乳酸钠与新生霉素钠、盐酸四环素、磺胺嘧啶钠呈配伍禁忌。
注意事项:
1、浮肿及高血压患者,应用时宜谨慎。
2、给药速度不宜过快,以免发生碱中毒、低钾及低钙血症。
3、下列情况应慎用:
(1)糖尿病患者服用双胍类药物尤其是降糖灵,阻碍肝脏对乳酸的利用,易引起乳酸中毒。
(2)水肿患者伴有钠潴留倾向时。
(3)高血压患者可增高血压。
(4)心功能不全。
(5)肝功能不全时乳酸降解速度减慢。
(6)缺氧及休克,组织供血不足及缺氧时,乳酸氧化成丙酮酸进入三羧酸循环代谢速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度。
(7)酗酒、水杨酸中毒、Ⅰ型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向,不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡。
(8)糖尿病酮症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高,且常伴有循环不良或脏器供血不足,乳酸降解速度减慢。
(9)肾功能不全,容易出现水、钠潴留,增加心脏负担。
4、应根据临床需要作下列检查及观察:
(1)血气分析或二氧化碳结合力检查。
(2)血清钠、钾、钙、氯浓度测定。
(3)肾功能测定,包括血肌酐、尿素氮等。
(4)血压。
(5)心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中心静脉压测定。
(6)肝功能不全:表现黄疸、神志改变、腹水等,应于使用乳酸钠前后及过程中,经常随时进行观察。
药品鉴别:
本品显钠与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
药品检查:
1、pH值:应为6.0-7.5(通则0631)。
2、细菌内毒素:取本品,依法检査(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。
3、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
药品含量测定:
1、精密量取本品1ml,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,照乳酸钠溶液含量测定项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。
2、本品为乳酸钠的灭菌水溶液,含C3H5NaO3应为标示量的95.0%-110.0%。
如有错误请联系修改,谢谢。
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