乳酸亚铁胶囊

本品主要成分为乳酸亚铁。

本品为硬胶囊剂，其内容物为白色至淡黄绿色粉末。

本品用于治疗缺铁性贫血。

口服，成人一次1-2粒，一日3次，饭后服用。

0.15g。

遮光，密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-101）-2003Z。

1、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。

2、该药品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

1、肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

2、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。

3、非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

1、维生素C与该药品同服，有利于该药品吸收。

2、该药品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。

3、该药品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。

1、不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

2、下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。

3、儿童用量请咨询医师或药师。

4、该药品不应与浓茶同服。

5、该药品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、该药品性状发生改变时禁止使用。

9、请将该药品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

1、取本品0.5g，加水50ml使溶解，溶液显亚铁盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

2、取本品内容物1g，加水60ml，搅拌2-3分钟，用1%氢氧化钠溶液调节pH值至9-10，放置5分钟，用玻璃漏斗滤过，用1%盐酸溶液调pH值至3-4，取此溶液1ml，加水至5ml，显乳酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

1、高铁盐：取本品内容物适量（约相当于乳酸亚铁0.5g），精密称定，置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml，并加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液1ml于50ml比色管中，加水至25ml，加稀盐酸4ml，加水至约40ml，加30%硫氰酸铵溶液3ml，加水至刻度，与标准铁溶液5ml按上述方法制成的标准液比较，颜色不得更深（2.0%）。

2、干燥失重：取本品内容物约1g，精密称定，在115℃干燥1.5小时，减失重量不得过18.0%（中国药典2000年版二部附录ⅧL）。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于乳酸亚铁0.6g），加水150ml与硫酸10ml，加磷酸5ml，摇匀，加1滴邻二氮菲指示剂，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，滴定至由淡红色变为白色。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于28.80mg的C₆H₁₀FeO₆·3H₂O。

2、本品含乳酸亚铁（C₆H₁₀FeO₆·3H₂O）应为标示量的93.0％-107.0％。