噻托溴铵粉吸入剂

本品主要成份为噻托溴铵。

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

1、吸入量：临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者必须进行密切监控。

2、使用方法：药粉吸入器吸入装置包括：防尘帽、吸嘴、基托、刺孔按钮、中央室。

以下方法用于指导患者使用药粉吸入器吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。药物吸入器吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。您的药粉吸入器吸入装置可以连续使用一年。

（1）向上拉打开防尘帽。然后打开吸嘴。

（2）从疱状包装中取出1粒胶囊（只在用前即刻取出），将其放入中央室中，无论以何种方式放置胶囊均可。

（3）用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声，保持防尘帽敞开。

（4）手持药粉吸入器装置使吸嘴向上，将绿色刺孔按钮完全按下1次，然后松开。这样可在胶囊上刺出许多小孔，当吸气时药物便可释放出来。

（5）完全呼气（先做一次深呼吸）。注意：无论何时都应避免呼气到吸嘴中。

（6）举起药粉吸入器装置放到嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴，保持头部垂直，缓慢地深吸气，其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时，尽可能长时间地屏住呼吸，同时从嘴中取出药粉吸入器装置。重新开始正常呼吸。重复步骤5和6一次，胶囊中的药物即可完全吸出。

（7）再次打开吸嘴，倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽，将药粉吸入器装置保存起来。清洁药粉吸入器吸入装置：每月清洁1次药粉吸入器装置。打开防尘帽和吸嘴，然后向上推起刺孔按钮打开基托，用温水全面淋洗吸入器以除去粉末，将药粉吸入器装置置纸巾上吸去水分，之后保持防尘帽、吸嘴和基托敞开，置空气中晾干，需24小时。因此，应在刚用过之后进行清洁，这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的薄纸清洁。

18μg（按噻托铵计，相当于噻托溴铵一水合物22.5μg）。

请保存于25°C以下，不得冷冻。请保存在儿童不易触及的安全之处。

进口药品注册标准JX20080017。

1、循环系统：偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。

2、神经系统：偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安感、头昏、眩晕等。

3、消化系统：偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。

4、过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。

5、其它：偶见口渴、疲劳、倦怠感等。

6、耐受性：常规使用本品可产生与其它长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

1、对本品过敏者。

2、本品不宜用于治疗急性支气管痉挛。

1、本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。

2、本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。

3、皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低，并有可能发生高血糖症。

4、本品与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。

5、本品可增强潘库溴铵、维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。

6、本品与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。

7、本品与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。

1、慎用：

（1）心血管功能紊乱者。

（2）糖尿病患者。

（3）使用洋地黄者。

（4）肝功能不全者。

（5）低钾血症患者。

（6）嗜铬细胞瘤患者。

（7）肾功能不全者。

（8）甲状腺功能亢进症患者。

（9）高血压患者。

2、依病情及年龄调节剂量。

3、正确使用本品无疗效时应停药。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无妊娠状态下使用噻托溴铵的临床资料。动物试验显示与母体毒性有关的生殖毒性（参见临床前安全性资料（毒理学））。尚未明确人类是否存在上述潜在风险。因此，思力华应只在具有明确适应症的情况下用于孕妇。尚未明确噻托溴铵在人类是否会分泌到乳汁中。尽管针对啮齿类动物的试验显示仅有少量噻托溴铵分泌进入乳汁，但是不推荐在哺乳期使用思力华。噻托溴铵是长效化合物。在决定继续还是中断哺乳，抑或继续还是中断思力华治疗时，应权衡母乳喂养对婴儿的受益和思力华治疗对该女性的受益。

5、儿童用药：早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

6、老年用药：老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。参见【用法用量】。

7、药物过量：连续过量使用本品可引起心律失常甚至心搏停止。

廖丹通过噻托溴铵粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭的临床价值研究，得出结论使用噻托溴铵粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭患者，可提升治疗有效率，同时有效控制患者的动脉血气值，具有较高的应用价值。（中国处方药,2018,16(12):64-65.）