三维葡磷钙咀嚼片

本品主要成分为葡萄糖酸钙，磷酸氢钙，维生素B₁，维生素B₂，维生素D₂。

本品为淡棕色片；味甜。

本品用于妊娠期、哺乳期妇女、儿童、青少年以及老年人的钙质补充。

口服，成人一次1-2片，一日3次；儿童一次1片，一日3次，含服或嚼碎后服用。

每片含葡萄糖酸钙150mg，（相当于钙13.5mg），磷酸氢钙100mg，（相当于钙24mg），维生素B₁0.5mg，维生素B₂0.5mg，维生素D₂1.5μg（60单位）。

遮光，密封保存。

​国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0404）-2002。

1、可见腹部不适及便秘。

2、偶可发生高钙血症及肾功能不全。

1、高钙血症、高钙尿症、以及维生素D增多症患者禁用。

2、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

3、高磷血症伴肾性佝偻病禁用。

1、本品不宜与洋地黄类药物同时使用。

2、大量饮用含酒精的饮料会抑制钙的吸收。

3、本品与苯妥英钠类、四环素类药物同用，二者吸收均减少。

4、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

5、本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症。

6、本品与含钾药物合用时，应注意发生心律失常。

1、慢性肾功能不全、心功能不全、慢性腹泻或胃肠道吸收障碍患者慎用。

2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品20片，研细，加氯仿适量研磨，使维生素溶解，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，即变为紫红色，最后成绿色。

2、取本品15片，研细，加水30ml，振摇，用垂融玻璃漏斗滤过，滤液照下述方法试验。

（1）取滤液5ml，加氢氧化钠试液5ml，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光：加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

（2）取滤液2ml，加草酸铵试液，即生成白色沉淀；沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。

（3）滤液2ml，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀，沉淀能在氨试液中溶解。

（4）取滤液2ml，加三氯化铁试液数滴，显深黄色。

3、含量测定项下的色谱图中，供试品中维生素B₂峰的保留时间应与其对照品峰的保留时间一致。

除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、总钙量：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于本品1片），置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸湿润，低温加热至一氧化氮除尽后，炽灼至完全灰化，放冷，加稀盐酸2.5ml，温热溶解，移入50ml量瓶中，用水适量分次洗涤坩埚，洗液并入量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）20ml，摇匀，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）20ml及铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的Ca。

2、维生素B₂：避光操作。照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-己烷磺酸钠溶液（称取己烷磺酸钠0.47g，置500ml量瓶中，加水100ml使之溶解，加冰醋酸5ml与三乙胺0.6ml，加水稀释至刻度，摇匀）（2︰7）为流动相；检测波长为267nm。理论板数按维生素B2峰计算应不低于4000。

（2）对照品溶液的制备：取维生素B₂对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加1%醋酸溶液适量，置65℃水浴中振摇15分钟，放冷，用1%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置25ml量瓶中，用1%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀。

（3）供试品溶液的制备：取本品细粉适量（约相当于维生素B21mg），精密称定，置100ml量瓶中，振摇，加1%醋酸溶液约60ml，置65℃水浴中振摇15分钟，放冷，用1%醋酸液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

（4）测定法：分别量取上述两种溶液各20ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

3、本品每片含总钙（Ca）应为34.1-39.2mg，含维生素B₂应为0.45-0.55mg。