生血宝合剂

制何首乌、女贞子、桑椹、墨旱莲、白芍、黄芪、狗脊。

本品为棕色至棕褐色的液体；气微香，味甜、微苦。

本品用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少；放、化疗所致的白细胞减少，缺铁性贫血见上述证候者。

口服。一次15ml，一日3次。用时摇匀。

每瓶装100ml。

密封，至阴凉处。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、王延辉、沈蓓莉等通过生血宝合剂对慢性肾脏病3-5期（未透析）患者肾性贫血的影响，得出结论生血宝合剂能有效改善慢性肾脏病3-5期（未透析）患者肾性贫血症状，延缓肾损害进展，服用安全方便。（河南中医,2019,39(03):434-437.）

2、王同保通过生血宝合剂配合骨髓腔输血给药治疗再生障碍性贫血疗效与安全性，得出结论生血宝合剂配合骨髓腔输血给药治疗再生障碍性贫血能提高患者的治疗效果且安全性良好。（包头医学院学报,2018,34(12):100-101+105.）

3、温雯、石玲通过生血宝合剂治疗女性缺铁性贫血（气血两虚）随机平行对照研究，得出结论生血宝合剂治疗女性缺铁性贫血，临床疗效与蛋白琥珀酸口服液具有等效性，不良反应显著低于蛋白琥珀酸口服液，值得推广。（实用中医内科杂志,2018,32(11):10-12.）

4、林辉、周鹏通过生血宝合剂对乳腺癌化疗骨髓抑制的疗效观察，得出结论乳腺癌化疗患者联用生血宝合剂可提高患者生活质量，改善患者的血常规水平，可降低骨髓抑制程度。（现代实用医学,2018,30(09):1152-1153.）

1、取本品10ml，加水10ml，混匀，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醉液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种榕液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氧甲烷-甲醇-乙酸乙酯-浓氨试液（50：20：10：2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10ml，加水10ml，混匀，再加盐酸3ml，置水浴上加热1小时立即冷却，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液挥干，残渣加三氧甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材3g，加水适量，煎煮30分钟，滤过，滤液加盐酸3ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光365nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色诺相应的位上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10ml，加水20ml，混匀，加乙醚轻揭提取2次，每次20ml，合并乙醒液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取董早莲对照药材4g，加乙醚20ml，加热回流30分钟滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl山小分别点于间一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯（9：12）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光365nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色诺相应位置上，显相同的绿色荧光斑点。

4、取本品10ml，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合井正丁醇液，用5%碳酸钠溶液洗涤3次，每次15ml，再以水10ml洗涤2次，弃去水层，正丁醇液置水浴上蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲营对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谐法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以三氧甲烷-甲醇-水（13：17：2）10℃以下放的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光365nm下检视。供试品色谱中，在与对照晶色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

5、取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次10ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液、另取特女贞苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3-5μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GFss薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮水（4：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外254nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相问颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.05（通则0601）。

2、pH值：应为4.0-6.0（通则0631）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

1、白芍：

（1）照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（2）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水-碉酸（13：87：0.15）为流动相1检测波长为230nm，理论板数以芍药营峰计算应不低于2000，对照品溶液的制备敢芍药苷对照品适量，精密称定加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备精密量取本晶2ml，置50ml量瓶,中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照晶溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。本品3每1ml含白芍以芍药昔（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于2.9mg。

2、制何首乌：

（1）照高效液相色谱法（通则0512）测定避光操作。

（2）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（20：80）为流动相，检测波长为320nm，理论板数按2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

（3）对照品溶液的制备：取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖背对照品适量,精密称定加稀乙醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

（4）供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，量50ml量瓶中，加稀乙醉稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（5）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

3、本品每1ml含制何首乌以2.3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.20mg。