缩宫素鼻喷雾剂

本品主要成分为缩宫素。

本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

本品为多肽类物质，具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩，促进排乳作用，可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出。

在开始哺乳2-3分钟前，采用坐姿，向两侧鼻孔各喷入本品一次。

5ml：200单位。

密闭，在凉暗处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-110）-2005Z。

据资料介绍，使用本品时，偶有鼻腔刺激反应、鼻出血、子宫出血、子宫收缩过度和流泪等。

孕妇及对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅有协助乳汁排出作用，无促进乳汁生成作用。

2、本品仅用于协助产后一周分泌的初乳排出。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用；本品为哺乳期妇女用药。

宋艳飞，戴士敏通过对阴道分娩后应用缩宫素鼻喷雾剂结合中药治疗的临床观察，得出结论产后应用缩宫素鼻喷雾剂结合中药治疗能够促进早泌乳，促进子宫复旧，减少产后出血。 （内蒙古中医药,2017,36(02):69-70.）

1、照缩宫素生物检定法（中国药典2005年版二部附录ⅫF）测定，应有子宫收缩反应。

2、取本品及合成缩宫素对照品适量，分别加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含5个单位或10个单位的供试品溶液及对照品溶液，照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）试验。以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氨钠溶液-乙腈（82：18）为流动相；流速为每分钟0.8ml，检测波长为220nm。量取供试品溶液与相同浓度的对照品溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液与对照品溶液主峰的保留时间应一致。

1、pH值：应为3.7-4.3（中国药典2005年版二部附录ⅥH）。

2、每瓶总喷次：取本品4瓶，分别除去帽盖，精密称重（W₁），揿压阀门，试喷10次，擦净，精密称重（W₂）；连续喷射10次，擦净，精密称重(W₃)；弃去药液，用溶剂洗净容器，干燥后，精密称重（W₄），按下式计算3、每瓶总喷次：10×(W₁-W₄)/(W₂-W₃)，不得少于每瓶标示总喷次。

4、每喷主药含量：取供试品1瓶，充分振摇，除去帽盖，试喷5次，旋下喷雾泵并拔除管，倒置后试喷10次，用水洗净喷口，充分于燥后，倒置药瓶（呈垂直状）于100ml烧杯中，加入50ml水作吸收溶剂，将套口浸入水面下（至少25mm），揿压喷射20次（注意喷射每次间隔5秒并缓缓振摇），取出药瓶，用水洗净喷口内外，合并溶剂，转移至100ml量瓶中并加水至刻度，照含量测定项下的方法测定，所得结果除以20，即为平均每揿含药量，每揿主药含量应为标示含量的80%-120%。

5、装量：按最低装量检査法（中国药典2005年版二部附录ⅩF），应符合规定。

6、微生物限度：照微生物限度检查法（中国药典2005年版二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

照缩宫素生物检定法（中国药典2005年版二部附录ⅫF）测定，即得。