酞丁安滴眼液

本品主要成分为酞丁安。

本品为淡黄色混悬液。

本品适用于各型沙眼。

外用，滴眼前先振摇药瓶，使药液混匀后滴入眼内，每次1-2滴，一日3-4次。

（1）1ml：1mg。（2）8ml：8mg。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

偶见过敏反应。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品不得口服。

2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、育龄妇女慎用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9、眼用制剂在启用后最多使用4周。

汤国瑶，罗兴中通过对酞丁安滴眼液治疗沙眼的临床疗效观察，得出结论酞丁安滴眼液治疗沙眼效果显著，且简便、无副作用，值得临床推广。（现代诊断与治疗,2008(06):368.）。

1、取本品1瓶，离心，弃去大部分上清液，照酞丁安项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在349nm的波长处有最大吸收。

1、pH值：应为4.0-7.0（通则0631）。

2、渗透压摩尔浓度：照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1。

3、其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

避光操作。取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于酞丁安5mg），置50ml量瓶中,用N，N-二甲基甲酰胺5ml分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，振摇使酞丁安溶解，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在349nm的波长处测定吸光度；另取酞丁安对照品约25mg（按无二氧六环的干燥品计算），精密称定，置50ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺5ml溶解后，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。计算，即得。