通宣理肺丸（大蜜丸）

紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏（制）、茯苓、枳壳（炒）、黄芩。

本品为黑棕色至黑褐色的大蜜丸；味微甜、略苦。

本品用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽，症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体酸痛。

口服，一次2丸，一日2-3次。

每丸重6g。

密封保存。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师药师。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、风热或痰热咳嗽、阴虚干咳者不适用。

4、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5、高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径46μm（茯苓）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）纤维東周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状（麻黄）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。草酸钙针晶成束，长32-144µm，存在于黏液细胞中或散在（半夏）。石细胞橙黄色，贝壳状，壁较厚，较宽一边纹孔明显（苦杏仁）。联结乳管直径14-25µm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。油管含金黄色分泌物（前胡）。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4-8μm（紫苏叶）。

2、取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，过三号筛，加乙醚20ml与浓氨试液1ml，密塞，放置2小时，时时振摇，滤过，药渣用乙醚15ml分3次洗涤，滤过，合并滤液，加盐酸乙醇溶液（1→20）1ml，摇匀，蒸干，残渣用甲醇2ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（40：7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加水20ml，研细，移入500ml圆底烧瓶中，加水230ml，照挥发油测定法（通则2204）试验，加入石油醚（60-90℃）1.5ml，加热并保持微沸2小时，放冷，取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml与玻璃珠数粒，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（19：1）为展开剂展开，取出，晾干，喷以5%香草醛盐酸溶液，在105℃加热5分钟，立即取出。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，过三号筛，置锥形瓶中，加甲醇15ml，振摇30分钟，滤过，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10：7：5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，用磷酸调节至pH2.7）（3：97）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加盐酸甲醇溶液（1→1000）制成每1ml含60μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品水蜜丸适量，研细，取约2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，加硅藻土2g，研匀。置索氏提取器中，加浓氨试液3ml、乙醇10ml与乙醚适量，置水浴上加热回流至提取液无色，放冷，将乙醚提取液移至蒸发皿中，滤纸和容器用少量乙醚洗涤，洗液并入蒸发皿中，挥干，残渣用盐酸甲醇溶液（1→1000）溶解，转移至10ml量瓶中，加盐酸甲醇溶液（1→1000）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）计，水蜜丸每1g不得少于0.30mg；大蜜丸每丸不得少于1.2mg。