头孢泊肟酯片

本品主要成分为头孢泊肟酯。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。

本品适用于敏感菌引起的下列感染：

1、上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等。

2、下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作。

3、单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎。

4、单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染。

5、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

口服，本品宜饭后服用。

1、成人：

（1）上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等100mg（1片）、每12小时1次，疗程5-10天。

（2）下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作：一次200mg（2片），每12小时1次，疗程10天。急性社区获得性肺炎：一次200mg（2片），每12小时1次，疗程14天。

（3）单纯性泌尿道感染：一次100mg（1片），每12小时1片，疗程7天。

（4）急性单纯性淋病：单剂200mg（2片）。

（5）皮肤和皮肤软组织感染：一次400mg（4片），每12小时1次，疗程7-14天。

2、儿童：

（1）急性中耳炎：每日剂量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小时一次，疗程5天。每日最大剂量不超过400mg。

（2）扁桃体炎、鼻窦炎：每日剂量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小时一次，疗程5-10天。每日最大剂量不超过200mg。

按C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计100mg。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

中国药典2010年版二部。

文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应：

1、胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。

2、过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。

3、血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。

4、肝脏：有时出现AST、ALT、ALP、LDH等上升。

5、肾脏：有时出现BUN、Cr上升。

6、菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。

7、维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。

8、其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

1、对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 

2、对头孢泊肟过敏的患者禁用。

1、抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值。

2、丙磺舒可升高其血浆浓度水平。

1、被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。

2、过敏体质的患者慎用。

3、已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。

4、应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。

5、与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽胞杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

2、取本品的细粉适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液，滤过，取续滤液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在234mm的波长处有最大吸收。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于头孢泊肟30mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照头孢泊肟酯项下的方法测定，即得。

2、本品含头孢泊肟酯按头孢泊肟（C₁₅H₁₇N₅O₆S₂）计应为标示量的90.0%-110.0%。