外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子，系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。​

本品应为白色或微黄色疏松体，复溶后为澄明液体，不得含有肉眼可见的不溶物。

本品用于促进创面愈合，如烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括体表慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）。

1、把溶媒加入西林瓶中，使冻干粉充分溶解后，直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，充分均匀喷湿纱布（以药液不溢出为准），适当包扎即可。

2、推荐剂量每次262.5IU/cm²，每日一次，或遵医嘱。

35000IU/瓶，复溶后体积为8ml。

2-8℃避光保存和运输。

​中国药典2015年版三部。

未见不良反应。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为无菌包装，用后请立即盖上瓶盖，操作过程中，尽量保持无污染。

2、勿将本品置于高温或冰冻环境中。

3、高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，因此，常规清创后，建议用生理盐水冲洗后再使用本品。

4、运动员慎用。

孙俊锋、付丹、汪显林等通过进行烧伤创面给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶配合红外线治疗仪治疗的临床研究，得出结论重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶与红外线治疗仪联合治疗烧伤，能促使创面尽快愈合，降低感染发生风险。（中国医疗器械信息,2018,24(24):55-56.）

按免疫印迹法（通则3401）或免疫斑点法（通则3402）测定，应为阳性。

1、物理检查：

（1）外观  应为白色或微黄色疏松体，按标示量加人灭菌注射用水，复溶后应为澄明液体，不得含有肉眼可见的不溶物。

（2）复溶时间 按标示量加人灭菌注射用水后轻轻摇匀，应在10分钟内溶解为澄明液体。

（3）装量差异 依法检查（通则0118)，应符合规定。

2、化学检定：

（1） 水分 应不高于3.0%（通则0832）。

（2）pH值应为6.5-7.5（通则0631）。

3、生物学活性：应为标示量的70%-200%（通则3527）。

4、无菌检查：依法检查（通则1101），应符合规定。