维C银翘颗粒

山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。

本品为淡棕黄色至棕黄色的颗粒，或淡棕黄色至棕黄色与白色或类白色的混合颗粒；气微香，味甜、微酸、苦。

本品用于风热感冒引起的发热头痛、咳嗽、咽喉疼痛。

开水冲服。一次10g，一日3次。

每袋装10g（含维生素C99mg、对乙酰氨基酚210mg）。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11251（ZD-1251）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品含有西药成分，请在医生指导下使用；对解热镇痛药过敏者慎用。

2、用药期间不宜驾驶车辆，管理机器及高空作业等。

3、肝肾功能不全者慎用。

1、取维生素C[含量测定]项下的续滤液20ml，用氨试液调节pH值至中性，加入活性炭0.3g，加热至沸，滤过，取二氯靛酚钠试液数滴置白瓷板上，滴加滤液数滴，试液的蓝色即消失。

2、取本品30g，研细，用水湿润，加醋酸乙酯，超声处理2次，每次25ml，处理5分钟，弃去醋酸乙酯液，残渣加1mol/L盐酸溶液5滴，再加醋酸乙酯，超声处理2次，每次25ml，处理5分钟，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各1µl，分别点于同一聚酰胺薄膜上使成条状，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1：15：1：1：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

3、取本品30g，研细，加水75ml，加热回流30分钟，放冷，用棉花滤过，滤液用盐酸溶液（1→2）调节pH值至2，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各8µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-醋酸（20：6：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10g，研细，加氯仿15ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品、对乙酰氨基酚对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（15：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、溶化性：取本品10g，加热水20倍，搅拌5分钟，立即观察，颗粒应溶解，允许有少量类白色的悬浮物。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠC）。

1、维生素C：

（1）取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，精密称取适量（约相当于维生素C0.1g），置100ml量瓶中，加新煮沸的冷开水10ml、稀醋酸10ml，振摇使充分溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪，即得。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于维生素C（C₆H₈O₆）8.806mg。

（2）本品每袋含维生素C（C₆H₈O₆）应为标示量的90.0%-110.0%。

2、对乙酰氨基酚：照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（20：80）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于1400。

（2）对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂），应为标示量的90.0%-110.0%。