胃蛋白酶颗粒

本品主要成份为胃蛋白酶。

本品为浅红色至浅棕色颗粒，味酸甜。

本品用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。

口服，成人一次1包，一日3次，饭前服。

6g/袋，每袋含胃蛋白酶480单位。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0841）-2002。

尚未见有关不良反应的报道。

消化性溃疡患者忌用。

1、不宜与抗酸药同服。

2、在碱性环境中活性降低。

3、本品与铝制剂相拮抗，不宜合用。

1、儿童用量请咨询医师或药师。

2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品适量，加水研磨使溶解，滤过，滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。

1、酸度：取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.0-4.0。

2、干燥失重：取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

3、微生物限度取本品，照胃蛋白酶项下的方法检查，应符合规定。

4、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

1、取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃蛋白酶240单位），用胃蛋白酶效价测定项下的盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2-0.4单位的溶液，作为供试品溶液，照胃蛋白酶项下的方法测定。

2、本品含胃蛋白酶活力不得少于480单位。