维U颠茄铝胶囊（Ⅲ）

本品为复方制剂，其组分为氢氧化铝、维生素U、颠茄浸膏。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

本品适用于胃，十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

口服。一次1粒，一日3次。

0.05g。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001（HD-1476）-2003。

1、便秘、汗少、轻微口干，老年患者偶可出现视力模糊、小便不畅。

2、偶见眼痛、眼压升高、过敏性皮疹或疱疹。味觉异常、呼吸变慢以及疲乏无力等症状。

1、阑尾炎或急腹症患者禁用。

2、骨折及低磷血症患者禁用。

3、对本品过敏者禁用。

1、服药后1-2小时内应避免摄入其他药物，因可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影响疗效。

2、与西咪替丁，雷尼替丁同用，对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效，但一般不提倡两药在1小时内应用，因可使西咪替丁、雷尼替丁的吸收减少。

3、与洋地黄甘类同用时，影响后者的吸收，血药浓度下降。

4、与肠溶片同用，可使肠溶衣加快溶解，对胃和十二指肠有刺激作用。

5、与尿碱化药伍用时，包括碳酸酐酶抑制药等，颠茄排泄延迟，疗效和毒性都可因此而加强。

6、与金刚烷胺、美克洛嗪、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等伍用时，颠茄的毒副反应可能增大。

7、与制酸药、吸附性止泻药等伍用时，颠茄吸收减少，疗效减弱，二者服用的时间应隔开1小时以上。

8、与可待因或美沙酮等伍用时可严重便秘，导致麻痹性肠梗阻或（和）尿潴留。

9、与甲氯普胺伍用时，其促进胃肠运动的作用可被颠茄所拮抗。

10、与单胺氧化酶（MAO）抑制剂，呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用时颠茄在肝脏的解毒被阻断，因而加强了其抗M胆碱作用的不良反应，另外，这种抑制剂本身也有抗M胆碱作用。

1、本品有便秘作用，偶可形成粪结块。

2、氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。

3、对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。

4、下述疾病患者应慎用：

（1）心脏病特别是心律失常、充血性心力衰弱、冠心病、二尖瓣狭窄等。

（2）反流性食管炎。

（3）胃肠道阻塞性疾患。

（4）青光眼（闭角型或潜在型）。

（5）急性出血伴有心血管功能不全。

（6）肝肾功能中度损害。

（7）高血压。

（8）甲状腺机能亢进。

（9）重症肌无力。

（10）植物神经疾病。

（11）前列腺肥大、尿路非阻塞性（膀胱张力减低）疾病及尿路阻塞性疾病。

（12）溃疡性结肠炎。尚不明确。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

6、儿童用药：尚不明确。

7、老年用药：老年患者在常用量下即可出现烦躁、震颤、昏睡或谵妄等症状，并容易发生抗毒蕈碱样不良反应，如便秘、口干和尿潴留（尤其是男性）以及诱发未经诊断的青光眼。肠道松弛无力或已有麻痹性肠梗阻先兆老年患者，有导致完全性肠梗阻的危险。故老年患者慎用。

8、药物过量：长期大量服用，可致严重便秘，粪结块引起肠梗阻；老年人长期服用，还会致骨质疏松；偶见发生肾硅酸盐结石。

惠白通过研究维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定方法的改进，得出结论改进法省时、操作简便，滴定终点容易判断，含量测定结果准确，精密度好，可作为维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定的替代方法。（中国药房,2014,25(25):2374-2376.）

1、取本品2粒，加水20ml，振摇5分钟，滤过，取滤液5ml，加3%磷钨酸溶液0.5ml，即发生色凝乳状的沉淀。

2、取述滤液5ml，最氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

3、取本品1粒，加稀盐酸10ml，加热溶解后滤过，滤液显铝盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药2000年版二部附录IE）。

1、维生素U：取装量弟异下的内容物，混合均匀，精密称取（约相当于维生素U0.6g），置100ml量瓶中加水适量，振摇5分钟，使缑生素U溶解，加水至刻度，摇匀、用垂熔玻璃漏斗滤过，精密量取澄清续滤液50ml，加中性甲醛15ml，加酚指示剂3滴，月氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得，每1ml氧氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于19.97mg的C₆H₁₄INO₂S。

2、氢氧化铝：取装量差异项下的内容物，合均匀，精密称取适量（相当于氢氧化铝0.5g），加盐酸与水各10ml，加热使溶解，放冷至密温，滤过，滤液置250ml量瓶中，滤器用水洗涤，洗液入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加酸醋-醋酸铵冲液（pH6.0）10ml，再精密加人乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸5分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mcl/L）相当于2.549mg的AI₂O₃。

3、本品含维生素U（C₆H₁₄CINO₂S）应为标示量的90.0%-110.0%，含氢氧化铝按氧化铝（Al₂O₃）计算不得少于标示量的45.0%。