五维赖氨酸片

本品为复方制剂，其组分为盐酸赖氨酸、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、烟酰胺、泛酸钙。

本品为浅黄色至橘黄色圆形压制片，气微香，味微酸。

本品用于幼儿、儿童正常生长发育和年老体弱者的营养补充。

口服：一岁以下，一次1片；一岁以上，一次2-4片，一日3次，嚼服或研碎后加入饮料或牛奶中服用。

每片含盐酸赖氨酸75mg，维生素B₁2mg，维生素B₂0.25mg，维生素B₆0.125mg，烟酰胺4mg，泛酸钙25mg。

密封，在干燥凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0596）-2002。

1、偶见皮肤潮红、瘙痒。

2、尿液可能呈黄色，但不影响继续用药。

1、氨基酸代谢障碍患者禁用。

2、肝昏迷、氮质血症患者禁用。

3、严重肝肾功能不全者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。

2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正在使用其他药品，使用五维赖氨酸片前请咨询医师或药师。

1、取本品细粉适量（约相当于盐酸赖氨酸250mg），加水10ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液1ml，加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml，摇匀，加热1-2分钟，应显蓝紫色。

2、取本品细粉适量（约相当于维生素B₁ 5mg），加氢氧化钠试液2.5ml使溶解，加铁氰化钾试液0.5ml，正丁醇溶液5ml，振摇，醇层应显蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、对照品溶液的制备：精密称取盐酸赖氨酸对照品适量，加水制成每1ml含盐酸赖氨酸0.2mg的溶液。

2、供试品溶液的制备  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸赖氨酸20mg），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3、测定法：精密量取对照品溶液0.4ml、0.8ml、1.2ml、1.6ml、2.0ml，供试品溶液1.0ml，分别置50ml量瓶中，各精密加pH7.0的磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，加水稀释至100ml，即得）1ml，2%茚三酮乙醇溶液0.3ml，水浴加热15分钟，取出，立即冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVB），在565nm波长处测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线，计算，即得。

3、本品含盐酸赖氨酸（C₆H₁₄N₂O₂·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。