消炎退热胶囊

大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草。

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒及粉末；味微苦。

本品用于感冒发热，上呼吸道感染，咽喉肿痛及各种疮疖肿痛。

口服。一次2粒，一日4次。

每粒装0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12292006-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品10粒内容物，加稀盐酸30ml，三氯甲烷60ml，加热回流2小时，取出，放冷，分取三氯甲烷层，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷丙酮（5：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品2粒内容物，加水30ml使溶解，滤过，滤液加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材1g，加水适量，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至30ml，加乙醚同法制成对照药材溶液。再取秦皮乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯甲酸（5：3：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品2粒内容物，加7%硫酸的45%乙醇溶液充分研磨二次，每次30ml，离心，分取上清液，置水浴上加热回流1小时，取出，放冷，加石油醚（60-90℃）振摇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（60-90℃）甲苯乙酸乙酯甲酸（10：20：7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取秦皮乙素对照品适量，加50%甲醇溶液制成每1ml中含40μg的溶液，即得供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，精密加甲醇25ml密塞，称定重量，超声处理（超声功率120W，频率59kHz）50分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

4、本品每粒含紫花地丁以秦皮乙素（C₉H₆O₄）计，不得少于0.35mg。