心脑健片

茶叶提取物。

本品为淡黄褐色至棕褐色的片，气微、味涩。

本品用于头晕目眩，胸闷气短，倦怠乏力，精神不振，记忆力减退等症。对心血管病伴高纤维蛋白原症及动脉粥样硬化，肿瘤放疗、化疗所致的白细胞减少症有防治作用。

口服。一次2片，一日3次，或遵医嘱。

每片含茶叶提取物0.1g（以茶多酚计）。

遮光，密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

蒲玉春，何佩华通过对心脑健片治疗抗精神病药物致白细胞减少症的疗效观察，得出结论心脑健片治疗抗精神病药物致白细胞减少症有效、安全。（中医临床研究,2017,9(15):145-147.）

取本品1片，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取表儿茶素没食子酸酯对照品、表没食子儿茶素没食子酸酯对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-丙酮-甲酸（9：9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置于碘蒸气中熏约1分钟，取出，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、咖啡因和没食子酸：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：同〔含量测定〕项下。

3、对照品溶液的制备：取咖啡因对照品和没食子酸对照品适量，精密称定，分别加25%甲醇制成每1ml含咖啡因14μg、没食子酸20μg的溶液，即得。

4、供试品溶液的制备：同〔含量测定〕项下。

5、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂）不得过2.0mg，含没食子酸（C₇H₆O₅）不得过3.0mg。

6、其他：应符合片剂项下有关各项规定（通则0101）。

1、照高效液相色谱法（通则0512）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（10：90）为流动相A，以乙腈-0.2%磷酸溶液（80：20）为流动相B，按规定进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为280nm。理论板数表没食子儿茶素没食子酸酯峰计算应不低于3000。

3、对照品溶液的制备：取表儿茶素对照品、表儿茶素没食子酸酯对照品和表没食子儿茶素没食子酸酯对照品适量，精密称定，分别加25%甲醇制成每1ml含表儿茶素68μg、表儿茶素没食子酸酯0.14mg，和表没食子儿茶素没食子酸酯0.85mg的溶液，即得。

4、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，混匀，取约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加25%甲醇适量，超声处理（功率160W，频率40kHz）30分钟，放冷，加25%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

5、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

6、本品每片含表儿茶素（C₁₅H₁₄O₆）与表儿茶素没食子酸酯（C₂₂H₁₈O₁₀）总量计不得少于7.5mg;含表没食子儿茶素没食子酸酯（C₂₂H₁₈O₁₁）不得少于36.0mg。