药品说明书
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药品名称: 心脑静片药品名称拼音: Xinnaojing Pian药品概述: 心脑静片,中成药名。由...
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药品名称: 心脑静片
药品名称拼音: Xinnaojing Pian
药品概述:
心脑静片,中成药名。由莲子心、珍珠母、槐米、黄柏、木香、黄芩、夏枯草、钩藤、龙胆、淡竹叶、铁丝威灵仙、制天南星、甘草、人工牛黄、朱砂、冰片组成。具有平肝潜阳、清心安神的功效。用于肝阳上亢所致的眩晕及中风,症见头晕目眩、烦燥不宁、言语不清、手足不遂。也可用于高血压肝阳上亢证。
药品类型-1: 中成药
处方类型: 处方药
医保类型: 医保乙类
参考价格: 16.00元-42.00元
药品成分:
莲子心、珍珠母、槐米、黄柏、木香、黄芩、夏枯草、钩藤、龙胆、淡竹叶、铁丝威灵仙、制天南星、甘草、人工牛黄、朱砂、冰片。
性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气香,味微苦、凉。
适应状:
本品用于肝阳上亢所致的眩晕及中风,症见头晕目眩、烦燥不宁、言语不清、手足不遂。也可用于高血压肝阳上亢证。
用法用量:
口服。一次4片,一日1-3次。
规格:
每片重0.4g。
储藏方法:
密封。
有效期:
执行标准:
中国药典2010年版一部。
不良反应(副作用):
尚不明确。
药品禁忌:
尚不明确。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、孕妇忌服。
2、本品不宜久服。
3、肝肾功能不全者慎用。
临床应用:
张莉,胡靖等通过研究高效液相色谱法测定心脑静片中黄芩苷的含量,得出结论此法操作简单,精密度高,为心脑静片的质量检测提供了方法。(天津药学,2002(05):70-71.)
药品鉴别:
1、取本品,置显微镜下观察:不规则块片表面多不平整,呈明显的颗粒性,有的呈层状结构,边缘为不规则锯齿状(珍珠母)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。
2、取本品3片,除去包衣,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加三氯甲烷制成毎1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2-6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的黄色荧光条斑
3、取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液2-6μl、上述对照品溶液2μl分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
4、取〔鉴别〕(2)项下的滤渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取槐米对照药材0.2g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4-8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以乙酸乙酯甲醇-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
药品检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
药品含量测定:
赤芍:
1、照高效液相色谱法(通则0512)测定。
2、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。
3、对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
4、供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率50W,频率50kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
5、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
6、本品毎片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。
如有错误请联系修改,谢谢。
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