心痛康片

白芍、淫羊藿、红参、北山楂。

本品为糖衣片，除去糖衣后，呈棕褐色；气香甜，味苦。

本品用于气滞血瘀所致的心痛刺痛或闷痛，痛有定处，心悸气短或兼有神疲自汗，咽干，心烦，冠心病，心绞痛等。

口服，一次3-4片，一日3次。

每片片心重0.3g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-157（Z-157）-2001（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、凡肝火亢盛或虚阳上亢而头目眩晕胀痛者慎用。

2、服药期间不宜饮用酒和食用辛辣之品。

1、取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20-60μm，棱角锐尖。可见树脂道，多破碎，内含黄棕色分泌物。

2、取本品15片，研细，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用0.5%氢氧化钠溶液洗2次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，同法制成对照药材溶液;再取人参皂苷Rg₁、Re对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品2片，研细，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取淫羊藿苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上以醋酸乙酯丁酮甲酸水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点；喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙红色荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇水（30：70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置50ml容量瓶中，加甲醇20ml，超声处理30分钟，用流动相稀释至刻度。滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液1ml，置10ml量瓶中，再用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于5.0mg。