盐酸安他唑啉片

本品主要成份为盐酸安他唑啉。

本品为白色片。

本品适用于房性、室性早搏，室性心动过速，房颤等心律失常及过敏性疾病。

口服，一次1-2片，一日3-4次，饭后服用。

0.1g。

遮光，密封保存。

中国药典2005年版二部。

尚不明确。

器质性心脏病及心输出量不足的病人慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品细粉适量（约相当于盐酸安他唑啉50mg），加水5ml振摇使盐酸安他唑啉溶解，加氢氧化钠试液1ml，振摇，用三氯甲烷25ml提取，取三氯甲烷液，蒸干，残渣加盐酸0.2ml溶解，加水5ml与硝酸0.5ml，初显红色，渐变为暗绿色。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在241nm与291nm的波长处有最大吸收。

3、取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、酸度：取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0-6.5。

2、有关物质：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L醋酸铵溶液（用冰醋酸调节pH值至3.5）-甲醇（57：43）为流动相，检测波长为242nm。理论板数按安他唑啉峰计算不低于5000，安他唑啉峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3、干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

4、炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

5、重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

1、取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.18mg的C₁₇H₁₉N₃▪HCl。

2、本品含盐酸安他唑啉（C₁₇H₁₉N₃▪HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。