盐酸倍他司汀注射液

本品主要成份为盐酸倍他司汀。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于内耳眩晕症，亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

1、肌内注射。一次10mg，一日1-2次。

2、静脉滴注。10-30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，一日1次。

2ml：10mg。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0662)-2002。

1、口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。

2、个别病例有头晕、头胀、出汗等。

3、偶见出血性膀胱炎、发热。

1、对本品过敏者禁用。

2、儿童禁用。

与抗组胺类药物合用，本品药效降低。

1、消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。

2、注意出现发热情况，防止不良后果。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。

4、儿童用药：儿童禁用。

5、老年用药：老年患者使用时注意调剂量。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、王丽萍通过进行盐酸倍他司汀治疗眩晕症患者的临床效果及安全性评价，得出结论盐酸倍他司汀可快速改善眩晕症患者的临床症状,提高治疗效果,同时不良反应较少,安全性较高,值得临床推广应用。（中国现代药物应用,2018,12(19):96-98.）

2、胡倩、郑丽芳、李洪林通过研究盐酸倍他司汀联合血塞通治疗后循环缺血性眩晕的效果，得出结论盐酸倍他司汀与血塞通治疗后循环缺血性眩晕疗效确切,可有效改善血液流变学指标以及椎基底动脉平均血流速度,提高生活质量。（中国临床保健杂志,2018,21(04):527-530.）

1、取本品0.5ml，加硫酸铜试液2滴，滴加氨试液使成碱性，溶液显深蓝色，加二硫化碳和苯的混合液（1︰3）0.5ml，振摇，苯层显棕色。

2、取本品2ml，置水浴上蒸发至干，加亚硝基铁氰化钠试液1滴及5%碳酸钠溶液2滴，混匀，放入滤纸一条，备用。另取试管一支，加硫酸氢钾约0.5g，甘油1-2滴，管口放上述滤纸，小火直接加热，滤纸条应显蓝色；取出滤纸条，加氢氧化钠试液数滴，滤纸条即显红色。

3、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在261nm的波长处有最大吸收。

4、本品显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为4.5-6.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、热原：取本品适量，加注射用水制成每1ml含0.5mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在261nm的波长处测定吸收度，按C₈H₁₂N₂·2HCl的吸收系数（E1%1cm）为352计算，即得。

2、本品为盐酸倍他司汀加氯化钠适量制成的等渗灭菌水溶液。含盐酸倍他司汀（C₈H₁₂N₂·2HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。