盐酸多塞平片

本品的主要成份为盐酸多塞平。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品适用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。

口服。

1、常用量：开始一次25mg（1片），一日2-3次，以后逐渐增加至一日总量100-250mg（4-10片）。

2、高量：一日不超过300mg（12片）。

25mg（以多塞平计）。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应，如多汗、口干、震颤、眩朵、视物模糊、排尿困难、便秘等。其它有皮疹、体位性低血压，偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。

1、本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。

2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。

3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致高血压及心律失常。

4、本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。

5、本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊跃药的作用。

6、本品与氟两汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。

7、本品与阿托品类合用，不良反应增加。

8、与单胺氧化酶合用，可发生高血压。

1、肝、肾功能严重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。

2、本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。

3、患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。

1、取本品细粉，加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在297nm的波长处有最大吸收。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液顺反异构体两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

3、取本品的细粉适量，加水研磨，滤过，取滤液滴加硝酸银试液，显白色凝乳状沉淀。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，以续滤液作为供试品溶液；精密称取盐酸多塞平对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在292nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于多塞平50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量超声使盐酸多塞平溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。照盐酸多塞平含量测定项下的方法测定，将结果乘以0.8846，即得。

2、本品为N，N-二甲基-3-二苯并[b，e]噁庚英-11（6H）亚基-1-丙胺盐酸盐顺反异构体合物。按干燥品计算，含C₁₉H₂₁NO•HCl应98.0%-102.0%