盐酸多沙普仑注射液

本品主要成份为盐酸多沙普仑。

本品为无色澄明液体。

本品用于呼吸衰竭。

1、静脉注射：按体重一次0.5-1.0mg/kg，不超过1.5mg/kg。如需重复给药，至少间隔5分钟。每小时用量不宜超过0.3g（3支）。

2、静脉滴注：按体重一次0.5-1.0mg/kg。临用前加葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注，直至获得充效，总量不超过一日3g（30支）。

5ml：0.1g。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

头痛、无力、恶心、呕吐、出、感觉奇热，腹泄尿潴留。

惊厥、癫痫、重度高血压、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进、冠心病、颅高压、严重肺部疾患者。

1、本品能促进儿茶酚胺的释放增多，在全麻药如氟烷、异氟烷等停用10-20分钟后，才能使用。

2、本品与咖啡因、哌醋甲酯、匹莫林、肾上腺素受体激动药等合用，可能出现紧张、激动、失眠甚至惊厥或心律失常。

3、本品与单胺氧化酶抑制药丙卡巴肼以及升压药合用时，可使血压明显升高。

1、用药时常规测定血压和脉搏，以防止药物过量。静脉注射漏到血管外或静脉滴注时间太长，均能导致血栓静脉炎或局部皮肤刺激。剂量过大时，可引起心血管不良反应如血压升高、心率加快、甚至出现心律失常。静脉滴注速度不宜太快，否则可引起溶血。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。

3、儿童用药：12岁以下儿童慎用。

4、老年用药：未进行该项实验且无可参考文献。

5、药物过量：中毒症状：心动过速、心律失常、高血压、焦虑不安、震颤、谵妄、惊厥、反射亢进。处理：视病情给予相应的对症治疗和支持疗法。

1、取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸多沙普仑对照品适量，加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件，取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262mm的波长处有最小吸收。

3、本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、pH值：应为3.5-5.5（通则0631）。

2、有关物质：取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含盐酸多沙普仑1mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸多沙普仑有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。

3、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸多沙普仑中含内毒素的量应小于1.0EU。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品5ml，置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在258nm的波长处测定吸光度；另取盐酸多沙普仑对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，同法测定，计算，即得。

2、本品为盐酸多沙普仑的灭菌水溶液。含盐酸多沙普仑（C₂₄H₃₀N₂O₂·HCl·H₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。