盐酸格拉司琼注射液

本品主要成份为盐酸格拉司琼。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品适用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

静脉注射。成人：用量通常为3mg，用20-50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1次-2次，但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。

1ml：1mg（以C₁₈H₂₄N₄O计）。

遮光，密闭保存。

中国药典2005年版。

常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。

1、对本品或有关化合物过敏者禁用。

2、胃肠道梗阻者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇除非必需外，不宜使用。

（2）哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。

2、儿童用药：尚无儿童用药经验。

3、老年用药：老年人无需调整剂量。

4、药物过量：尚无可靠参考文献。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

2、取本品，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含格拉司琼10μg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在302nm的波长处有最大吸收，在251nm的波长处有最小吸收

3、本品显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

1、pH值：应为4.5-7.0（通则0631）。

2、有关物质：取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含格拉司琼0.5mg的溶液，作为供试品溶液。照盐酸格拉司琼有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg格拉司琼中含内毒素的量应小于20EU。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含格拉司琼80μg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸格拉司琼含量测定项下的方法测定，并将结果乘以0.8955，即得。

2、本品为盐酸格拉司琼的灭菌水溶液。含盐酸格拉司琼按格拉司琼（C₁₈H₂₄N₄O）计算，应为标示量的95.0%-105.0%。