盐酸利多卡因氯化钠注射液

本品为复方制剂，其组分为盐酸利多卡因、氯化钠。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于作肌注用青霉素溶媒，可减轻注射部位疼痛。5-15分钟起效，吸收完全。

用本品将注射用青霉素溶解，供肌内注射。一般情况下一次一支，使青霉素安全溶解即可。推荐用量最多不超过两支。

2ml：盐酸利多卡因5mg、氯化钠17mg。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1069）-2002。

1、本品在推荐最大用量范围内远未达中毒血药浓度（5μg/ml）。

2、但应注意交叉过敏反应：有红斑皮疹及血管神经性水肿等表现应停药，严重者可致呼吸停止，皮肤试验对预测过敏反应价值有限。

婴儿、严重心脏阻滞患者、严重窦房节功能障碍患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、对其他胺类局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但本品与普鲁卡因、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

1、取本品约5ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色，加氯仿2ml，振摇后放置，氯仿层显黄色。   

2、本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为4.0-6.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、盐酸利多卡因：精密量取本品50ml，置分液漏斗中，加氨试液使成碱性后，用氯仿振摇提取4次，每次10ml，合并氯仿液，置水浴上，蒸发至干，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）20ml，置水浴上加热使残渣溶解，放冷，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于27.08mg的C₁₄H₂₂N₂O·HCl。

2、氯化钠：精密量取本品10ml，加水40ml，加糊精溶液（1→50）5ml与二氯荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，并将消耗的体积（ml）减去供试量中盐酸利多卡因应消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的体积（ml），即得。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

3、本品为盐酸利多卡因的等渗灭菌水溶液，含盐酸利多卡因（C₁₄H₂₂N₂O·HCl）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%-105.0%。