盐酸氯丙嗪片

本品主要成份为盐酸氯丙嗪。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

1、对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。

2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

口服。用于精神分裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25-50mg（1-2片），一日2-3次，每隔2-3日缓慢逐渐递增至每日300-450mg（12-18片），分次服，症状减轻后再减至每日100-150mg（4-6片）。

25mg。

遮光，密封（10-30℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、常见口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。

2、可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。

3、可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。

4、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

5、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

6、可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。

7、少见骨髓抑制。

8、偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

1、本品与乙醇或其他中枢神经系统性抑制药合用时中枢抑制作用加强。

2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压。

3、本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。

4、本品与阿托品类药物合用，不良反应加强。

5、本品与碳酸锂合用，可引起血锂浓度增高。

6、抗酸剂可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而减弱其抗精神病作用。

7、本品与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药合用时，两者的抗胆碱作用加强，不良反应加重。

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）慎用。

2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。

3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。

4、用药后引起体位性低血压应卧床，血压过低可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素。

5、肝、肾功能不全者应减量。

6、癫痫患者慎用。

7、应定期检查肝功能与白细胞计数。

8、对晕动症引起的呕吐效果差。

9、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

10、不适用于有意识障碍的精神异常者。

11、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间停止哺乳。

12、儿童用药：6岁以下儿童慎用。6岁以上儿童酌情减量。

13、老年用药：从小剂量开始，缓慢加量，应视病情酌减用量。

14、药物过量：

（1）中毒症状：

①表情淡漠、烦躁不安、吵闹不停、昏睡，严重时可出现昏迷。

②严重锥体外系反应。

③心血管系统：心悸，四肢发冷，血压下降，直立性低血压，持续性低血压休克，并可导致房室传导阻滞及室性早搏甚至心跳骤停。

（2）处理：

①超剂量时，立即刺激咽部，催吐。在6小时内须用1：5000高锰酸钾液或温开水洗胃，本品易溶于水，而且能抑制胃肠蠕动，故必须反复用温水洗胃，直至胃内回流液澄清为止。因本品镇吐作用强，故用催吐药效果不好。

②注射高渗葡萄糖液注射液，促进利尿，排泄毒物，但输液不宜过多，以防心力衰竭和肺水肿。

③依病情给予对症治疗及支持疗法。

取本品，除去包衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），加水5ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过；滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。

1、有关物质：避光操作。取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪20mg），置50ml量瓶中，加流动相使盐酸氯丙嗪溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

2、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录XC第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙嗪5μg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录IVA），在254nm的波长处测定吸光度，按C₁₇H₁₉ClN₂S•HCl的吸收系数（E1%/1cm）为915计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录IA）。

1、避光操作。取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），置100ml量瓶中，加溶剂〔盐酸溶液（9→1000）〕70ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录IVA），在254nm的波长处测定吸光度，按C₁₇H₁₉ClN₂S•HCl的吸收系数（E1%/1cm）为915计算，即得。

2、本品含盐酸氯丙嗪（C₁₇H₁₉ClN₂S▪HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。