盐酸萘替芬溶液

本品主要成份为盐酸萘替芬。

本品为无色的澄清液体。

本品适用于敏感真菌所引起的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病以及皮肤皱褶部的擦烂性真菌病。

1、外用，涂抹患处，病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷，用量为一日1次。

2、疗程随病种及病变部位有所不同，一般2-4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。

3、为预防复发，体征消失后可继续用药2周。

30ml。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

不良反应罕见，少数患者有局部刺激，如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉，个别患者可发生接触性皮炎，无全身不良反应。

对本品过敏者禁用。

如正在使用其它药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

1、本品仅供外用。

2、不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。

3、连续用药4周后如症状无改善请再到医院就诊。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中，故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。

5、儿童用药：尚不知本品对儿童的安全性和有效性。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、乙醇量：应为14%-18%（通则0711）。

2、其他：应符合涂剂项下有关的各项规定（通则0118）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀）-甲醇（30：70）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。

2、测定法：精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸萘替芬80μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘替芬对照品，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸萘替芬80μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。