药品说明书
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药品名称: 乙酰胺注射液药品名称拼音: Yixian’ an Zhusheye药品概述: 乙酰胺注射...
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药品名称: 乙酰胺注射液
药品名称拼音: Yixian’ an Zhusheye
药品概述:
乙酰胺注射液,西药名。为解毒类用药。用于氟乙酰胺、氟醋酸钠及甘氟中毒特效解毒。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 解毒药
处方类型: 处方药
医保类型: 医保甲类
参考价格: 645.00元-700.00元
药品成分:
本品主要成分为乙酰胺。
性状:
本品为无色的澄明液体。
适应状:
本品适用于氟乙酰胺、氟醋酸钠及甘氟中毒特效解毒。
用法用量:
肌内注射。
1、2ml:1g:一次2.5-5g(2.5-5支),一日2-4次。或按每日0.1-0.3g/kg,分2-4次注射,一般连续注射5-7日。危重病人可给予5-10g(2-4支)。
2、5ml:2.5g:一次2.5-5g(0.5-1支),一日2-4次。或按每日0.1-0.3g/kg,分2-4次注射,一般连续注射5-7日。危重病人可给予5-10g(2-4支)。
3、10ml:5g:一次2.5-5g(0.5-1支),1日2-4次。或按每日0.1-0.3g/kg,分2-4次注射,一般连续注射5-7日。危重病人可给予5-10g(1-2支)。
规格:
(1)2ml:1g;(2)5ml:2.5g;(3)10ml:5g。
储藏方法:
遮光,密闭保存。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0590)-2002。
不良反应(副作用):
1、注射时可引起局部疼痛,本品一次量(2.5-5g),注射时可加入盐酸普鲁卡因20-40mg混合使用,以减轻疼痛。
2、大量应用可能引起血尿,必要时停药并加用糖皮质激素使血尿减轻。
药品禁忌:
尚不明确。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、氟乙胱中毒病人,包括可疑中毒者均应及时给予本品,尤其早期应给予足量。
2、与解痉药、半胱氨酸合用,效果较好。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
4、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
5、老年用药:未进行该项实验无可靠参考文献。
6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药品鉴别:
1、取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
2、本品显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
药品检查:
1、pH值:应为5.0-6.5(通则0631)。
2、异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定。
3、细菌内毒素:取本品,依法检查(通则1143),每1mg乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU
4、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
药品含量测定:
1、精密量取本品适量(约相当于乙酰胺0.5g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置凯氏烧瓶中,加水与10%氢氧化钠溶液各50ml,照氮测定法(通则0704第一法),自“注意使沿瓶壁”起,依法测定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.907mg的C2H5NO。
2、本品为乙酰胺的灭菌水溶液。含乙酰胺(C2H5NO)应为标示量的95.0%-105.0%。
如有错误请联系修改,谢谢。
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