茵山莲颗粒

茵陈、半枝莲、五味子、栀子、甘草、板兰根。

本品为浅棕褐色至棕褐色圆柱形或不规则颗粒；味苦，略甜。

本品用于慢性肝炎，胆囊炎，胰腺炎，而见湿热蕴毒之证者。

开水冲服，一次3-9g，一日2次，或遵医嘱。

每袋装3g（无糖型）。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05042005。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、高建超等通过研究茵山莲颗粒联合注射用生长抑素治疗急性胰腺炎的临床疗效。得出结论茵山莲颗粒联合注射用生长抑素治疗急性胰腺炎具有较好的临床疗效，能改善临床症状，调节生化指标，安全性较高，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33（05）：1093-1096）

2、邢奋等通过探讨茵山莲颗粒联合胰酶肠溶胶囊治疗慢性胰腺炎的临床疗效。得出结论茵山莲颗粒联合胰酶肠溶胶囊治疗慢性胰腺炎疗效显著，可明显改善患者胃肠道症状及生活质量，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2016，31（05）：654-658）

1、取本品6g，加水25ml使溶解，加乙醇50ml，摇匀，静置10分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品6g，研细，加盐酸2ml、三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

4、本品每袋含半枝莲以野黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₂）计，不得少于6.0mg。