银杏达莫注射液

本品为复方制剂，其组份为银杏总黄酮、双嘧达莫。

本品为黄色至棕黄色澄明液体。

本品适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

静脉滴注。成人一次10-25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

（1）5ml；（2）10ml。

遮光，密闭保存。

化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0087)-2002。

1、偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。

2、罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。

尚不明确。

与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血倾向。

1、有出血倾向者慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：妇女慎用。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年患者用药：尚不明确.

5、药物过量：尚不明确。

1、冯静，刘新朝通过银杏达莫注射液联合华法林治疗急性高危肺栓塞的临床研究，得出结论银杏达莫注射液联合华法林治疗急性高危肺栓塞疗效显著，能明显减轻患者症状，改善血气状态，调节纤溶功能及血小板功能，增强右心功能，具有一定临床推广应用价值（现代药物与临床,2019,34(02):383-387）。

2、冯纯正，梁乐乐通过银杏达莫注射液联合酒石酸美托洛尔治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定性心绞痛的效果，得出结论银杏达莫注射液联合酒石酸美托洛尔治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定性心绞痛的效果显著，值得临床推广应用（临床医学研究与实践,2019,4(03):37-38）。

3、孙震通过银杏达莫注射液联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察，得出结论银杏达莫注射液联合噻托溴铵治疗AECOPD的疗效显著,能明显改善肺功能,值得临床推广（中国民间疗法,2019,27(01):76-77）。

1、取本品2ml，加镁粉少许，加浓盐酸数滴，放置后渐显红色。

2、取本品2ml，加乙醇10ml，即显绿色荧光，加稀盐酸后荧光消失。

3、在双嘧达莫和银杏总黄酮含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品相对应的峰保留时间一致。

1、pH值：应为3.5-5.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、重金属：精密量取本品2ml，置坩埚中，水浴蒸干，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIH第二法），含重金属不得过百万分之五。

3、热原：取本品用10%葡萄糖注射液稀释一倍，依法检查（中国药典2000版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射稀释液3ml，应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、双嘧达莫：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸二氢钠溶液［用（1→3）磷酸溶液调节pH值至4.6］-甲醇（25︰75）为流动相；流速为1.0ml/min；检测波长为290nm。理论板数按双嘧达莫峰计算应不低于2000，重复进样5次，相对标准偏差（RSD）不大于2.0%。:

（2）对照品溶液的制备：精密称取双嘧达莫对照品适量，加80%甲醇溶液制成每1ml中含15mg的溶液。

（3）供试品溶液制备：精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加80%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。:

（4）测定法：精密量取对照品溶液及供试品溶液各20ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

2、银杏总黄酮 照高效液相色谱法（中国药典2000年版附录二部附录VD）测定。

（1）色谱条件及系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.4%磷酸溶液-甲醇（50︰50）为流动相；流速为1.2ml/min；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于1500，重复进样5次相对标准偏差（RSD）应不大于2.0%。

（2）对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品约12mg，置200ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。

（3）供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，加入硫酸溶液（5→100）15ml，加甲醇20ml，置水浴上回流4小时，放冷，移入100ml量瓶中，加甲醇冲洗并稀释至刻度，摇匀，经滤膜（孔径不得大于0.45mm）滤过。

测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20ml，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，其中最大的三个高峰，按保留时间依次为槲皮素（Q）、山柰酚（K）、异鼠李素（I），以外标法计算Q、K、I，以下式计算总黄酮的含量。

Q×2.50+K×2.59+I×2.44