鱼肝油酸钠注射液

本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。

本品为黄色至棕黄色的澄明液体；遇光能变质。

本品适用于治疗血管瘤、静脉曲张、内痔、颞合关节病（脱位或半脱位者），也用于治疗妇科、外科等创面渗血和出血。

1、第一次注射5%溶液（内含2%苯甲醇作为局部止痛剂）0.5-1ml于静脉曲张腔内。如无不良反应，24小时以后可继续注射，一次0.5-2ml（一般为1ml），一日不超过5ml，每隔3-5日在不同部位注射。治疗内痔时，以5%溶液0.5ml注射于痔核上部，每周一次。

2、常用量：局部注射一次0.5-5ml。

3、极量：局部注射一次5ml。

2ml：0.1g。

遮光、密闭保存。

中国药典2015年版二部。

注射区疼痛、肿胀不适。

本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品遇冷有固体析出，微热即溶解。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

3、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

4、老年人用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、取碘值项下的三氯甲烷液5ml，置水浴上蒸发至1ml，加硫酸1滴，即显红色，瞬即变为棕红色。

2、本品显钠盐的火焰反应（通则0301）。

1、酸碱度：取本品5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml与酚酞指示液2滴后，如不显红色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.5ml，应显淡红色；如显红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.3ml，应褪色。

2、碘值：取含量测定项下的石油醚提取液，在60℃蒸干后，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥12小时，精密称定脂肪酸的重量，加三氯甲烷适量使溶解并定量稀释制成100ml，精密量取25ml，依法测定（通则0713），碘值应不低于130。

3、苯甲醇：精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;另精密量取苯甲醇对照品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇水（48:52）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按苯甲醇峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，苯甲醇的含量不得过3.0%。

4、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg鱼肝油酸钠中含内毒素的量应小于1.2EU。

5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品适量（约相当于鱼肝油酸钠0.5g），置分液漏斗中，加石油醚25ml，再精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）25ml，振摇，静置俟分层，分取酸层，石油醚层用水振摇洗涤2次，每次10ml，洗液并入酸液中，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mo/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于32.40mg的鱼肝油酸钠。

2、本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。含鱼肝油酸钠应为标示量的93.0%-107.0%。